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齐鲁制药注射用曲妥珠单抗III期临床研究在《ESMO Open》期刊发表
近日，欧洲肿瘤内科学会官方期刊《ESMO Open》（2023年影响因子7.1）在线发表了齐鲁制药注射用曲妥珠单抗（QL1701， 安曲妥 ® ）的III期临床研究成果，这项研究对比了QL1701和原研产品分别联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验，在全国73家中心开展，研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授和北京大学肿瘤医院李惠平教授担任联合主要研究者。 在安全性方面，QL1701与原研产品的安全性相似。 -
超90%患者缓解，HER2双抗癌症新药最新临床数据公布！百济神州拥有部分权益
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前，ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果。 其中， zanidatamab联合化疗 一线治疗人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）晚期/转移性结直肠癌（mCRC）的2期临床研究数据入选 。 -
罗氏斥巨资购入的HER2 BIC小分子新药拟纳入突破性治疗品种
ZN-A-1041的突破性在于其独特的联合治疗方案，即与卡培他滨和曲妥珠单抗联合使用，针对那些已经接受过含曲妥珠单抗治疗但仍出现病情进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。 罗氏以总额6.8亿元购买了该药的全球权益授权。 ZN-A-1041：BIC小分子的独特魅力。 -
2024WCLC：全球肺癌最新进展汇总
2024年全球肺癌大会WCLC于昨日闭幕，本次大会新颖开阔，无论药物构型及研究设计都更加多样开源，体现了全球研发在肺癌领域的不懈推陈及多极发展，小编简要整理，以飨同仁。 目录 1.1.NSCLC治疗路线 1.2. FURTHER研究：伏美替尼一线治疗EGFR PACC突变患者 1.3. FLOWER研究：奥 希替尼联合赛沃替尼一线治疗EGFR突变伴MET扩增或过表达的NSCLC 1.4. HARMONI-2研究：国产双抗Ivonescimab挑战K药NSCLC一线获阳 1.5. MARIPOSA研究：埃万妥单抗联合拉泽替尼对比奥希替尼一线治疗EGFR的最新随访结果 1.6. MARIPOSA研究：拉泽替尼对比奥希替尼组别分析，疗效相近。 1.8. BEAMION LUNG-1研究：Zongertinib治疗HER2突变非小细胞肺癌 1.9. SOHO-01研究：BAY88治疗HER2突变经治NSCLC，有效率72.1%。 -
ASCO 2024 | 百力司康将在2024年ESMO大会上发布ADC BB-1701的临床II期研究数据
2024年9月11日 - 百力司康宣布，将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示抗体药物偶联物（ADC）BB-1701的II期临床数据。 在同一会议中，卫材株式会社（“卫材”）也将展示BB-1701在先前治疗过的HER2阳性或HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者中的研究（NCT06188559；展示编号：#437TiP）。 2023年，百力司康与卫材就BB-1701达成临床试验合作，百力司康将与卫材共同推进BB-1701的开发，造福全世界的患者。 -
默沙东将在2024 ESMO大会上发布10款在研或已获批产品的生存数据和新研究进展
默沙东将在2024 ESMO大会上发布10款在研或已获批产品的生存数据和新研究进展。 帕博利珠单抗用于治疗早期女性癌症的总生存期（OS）数据发布，包括早期高危三阴性乳腺癌（KEYNOTE-522）和高风险局部晚期宫颈癌（KEYNOTE-A18），均被选入大会主席论坛。 KEYNOTE-006研究10年OS数据和KEYNOTE-811研究最终OS数据发布，再次展示帕博利珠单抗对于特定晚期黑色素瘤和HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的重要作用。 -
穿越血脑屏障，94%患者肿瘤缩小！突破性小分子疗法积极试验结果公布
日前，在2024年世界肺癌大会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和拜耳（Bayer）公布了旗下口服人类表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新积极临床结果。 这两款药物目前都处于3期试验阶段，并预计在2028年5月获得初步结果。 肺癌是导致全球最多死亡的癌症类型之一，预计到 2040 年全球肺癌发病率将增加到超过 300 万例。 -
BI、拜耳挑战Enhertu在非小细胞肺癌主导地位
在针对非小细胞肺癌（NSCLC）中一种罕见且关键的人类表皮生长因子受体2（HER2）突变患者的治疗上，阿斯利康/第一三共的ADC药物Enhertu地位目前可能难以撼动。 在2024年世界肺癌大会上，勃林格殷格翰（BI）、拜耳公布了他们研发的新型口服药物——Zongertinib和BAY 2927088，均展现出挑战当前市场领导者Enhertu的潜力，在各自的1b期和1/2期试验中获得了66.7%和72.1%的客观缓解率，试验中均招募有HER2突变肺癌患者。 Zongertinib是一种正在开发中的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 -
客观缓解率达66.7% 中美双获突破性疗法认定 中国生物制药与勃林格殷格翰合作开发肺癌新药公布临床数据
正在美国圣地亚哥召开的2024年肺癌世界会议（WCLC）上，勃林格殷格翰公布Beamion LUNG-1试验Ib期队列1主要分析结果，评估Zongertinib在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。 Zongertinib在队列1患者中展现出显著的客观缓解率（ORR），且整体耐受性良好。 目前对于HER2突变NSCLC的治疗尚无标准方案，临床通常按照驱动基因阴性NSCLC患者进行治疗，但总体疗效十分有限，亟待探索新的治疗方案。 -
HER2突变肺癌新希望！勃林格殷格翰创新肿瘤疗法Zongertinib效果显著
Beamion LUNG-1 Ib期研究达到了主要终点，研究数据显示，客观缓解率（ORR）为66.7%，这一结果由中央独立盲态审查（BICR）评估。 在脑转移患者中也观察到初步疗效，颅内缓解率为33%，疾病控制率（DCR）达到74%。 Zongertinib整体耐受性良好，主要为轻度且可控的治疗相关不良事件（TRAE），因毒性导致的停药率较低，仅为3%。
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