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  • 首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获 FDA 批准，百济神州拥有亚太区权益

    首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获 FDA 批准，百济神州拥有亚太区权益
    当地时间 11 月 20 日，Jazz Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已加速批准其与 Zymeworks 合作开发的 HER2 靶向双特异性抗体 泽尼达妥单抗（ Zanidatamab，Ziihera ）上市，用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2 阳性胆道癌 患者。 新闻稿指出， 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于 HER2+ 胆道癌 的HER2 双抗 。 泽尼达妥单抗 （ZW25）是一种基于 Zymeworks Azymetric 平台的双特异性抗体， 可同时结合两个非重叠的 HER2 表位，即双互补位结合 。
    抗体圈
    HER2 胆道癌 FDA
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    12小时前
  • 首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获FDA批准，百济神州拥有亚太区权益

    首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获FDA批准，百济神州拥有亚太区权益
    当地时间11月20日，Jazz Pharmaceuticals宣布，美国FDA已加速批准其与Zymeworks合作开发的HER2靶向双特异性抗体 泽尼达妥单抗（Zanidatamab，Ziihera ）上市，用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2阳性胆道癌 患者。 新闻稿指出， 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于HER2+胆道癌的HER2双抗 。 22年10月，Jazz又与Zymewarks达成一项高达17.6亿美元的合作，获得了它在美国、欧洲、加拿大、日本等地区的权益。
    一度医药
    HER2 胆道癌 FDA
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    13小时前
  • 刚刚！FDA加速批准突破性HER2靶向双特异性抗体

    刚刚！FDA加速批准突破性HER2靶向双特异性抗体
    Jazz Pharmaceuticals公司今日宣布， 美国FDA已加速批准与 Zymeworks联合开发的双特异性抗体 Ziihera（zanidatamab）上市，用于治疗经FDA批准检测确诊为HER2阳性（IHC 3+）的经治无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者。 Ziihera的加速批准是基于独立中央评审（ICR）确定的52%的客观缓解率（ORR）和14.9个月的中位缓解持续时间（DOR）。 FDA对Ziihera的加速批准基于HERIZON-BTC-01试验的积极数据。
    求实药社
    HER2 双特异性抗体
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    13小时前
  • 一期“益”会 | PFS长达16个月，打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望

    一期“益”会 | PFS长达16个月，打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望
    人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%～20%，该类型乳腺癌恶性程度高，易发生侵袭转移，预后较差。 抗HER2药物的出现显著延长了患者的生存期。 因此，理论上免疫治疗联合抗HER2药物能发挥协同作用。
    君实医学
    HER2 乳腺癌
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    1天前
  • 一期“益”会 | PFS长达16个月，打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望

    一期“益”会 | PFS长达16个月，打破复发转移“魔咒”——特瑞普利单抗联合疗法为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来长生存希望
    人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%～20%，该类型乳腺癌恶性程度高，易发生侵袭转移，预后较差。 抗HER2药物的出现显著延长了患者的生存期。 因此，理论上免疫治疗联合抗HER2药物能发挥协同作用。
    君实医学
    HER2 乳腺癌
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    1天前
  • JCI丨余科达团队揭示腔面型乳腺癌的免疫异质性基础和免疫治疗新靶点

    JCI丨余科达团队揭示腔面型乳腺癌的免疫异质性基础和免疫治疗新靶点
    激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性 （HR+/HER2-，即腔面型） 乳腺癌大约占所有乳腺癌的65-70%，其治疗面临着内分泌治疗耐药以及长期高复发转移风险的挑战，亟需开发新的治疗方法。 此前，免疫治疗主要在三阴性乳腺癌中开展研究且证实了其价值，但较少在腔面型乳腺癌中被研究。 但是，越来越多的证据显示，腔面型乳腺癌具有不同的免疫状态异质性；不仅如此，两项临床研究KEYNOTE-756与CheckMate-7FL也不约而同证实免疫治疗对腔面型乳腺癌有效。
    BioArtMED
    HER2 腔面型乳腺癌 免疫异质性
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    2天前
  • 优赫得®荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖

    优赫得®荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖
    东京和新泽西州巴斯金里奇-（2024年11月08日）- 第一三共和阿斯利康凭借德曲妥珠单抗（商品名：优赫得 ® ）荣获盖伦基金会2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖。 优赫得 ® 是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），该药物由第一三共研制，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 盖伦奖是全球健康创新行业最负盛名的荣誉之一，旨在表彰对改善人类健康做出杰出贡献的生物医学和医疗技术产品，也被认为是该行业的诺贝尔奖。
    第一三共中国
    HER2 优赫得 第一三共
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    3天前
  • 非小细胞肺癌的药物治疗和市场

    非小细胞肺癌的药物治疗和市场
    过去的20年中，NSCLC的治疗已从经验性使用细胞毒性药物发展为通过靶向疾病特定分子亚型的耐受性及效果更好的方案。 NSCLC是肿瘤学中个性化药物开发的前沿，其生物标志物驱动疗法的数量不断增加，旨在治疗具有驱动突变的肿瘤，如EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MEK、MET、RET、KRAS抑制剂，以及最近的HER2抑制剂。 此外，免疫检查点抑制剂（ ICIs ）也彻底改变了NSCLC的治疗模式。
    小药说药
    MEK RET HER2
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    4天前
  • Nature | EZH2/AKT抑制剂联合疗法或可用于治疗三阴性乳腺癌

    Nature | EZH2/AKT抑制剂联合疗法或可用于治疗三阴性乳腺癌
    三阴性乳腺癌 （Triple-Negative Breast Cancer, TNBC ） 是一种乳腺癌的亚型，三阴性指的是的雌激素受体 （ER ）、孕激素受体 （PR） 和人表皮生长因子受体2 （HER2） 阴性。 由于TNBC不表达ER、PR或HER2，常用的靶向治疗 （如内分泌疗法或HER2靶向治疗） 对其难以产生效果。 因此，TNBC的治疗通常依赖化疗，但疗效反应不一，使得开发新的TNBC治疗策略迫在眉睫。
    BioArtMED
    HER2 PR triple negative brea
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    5天前
  • 机器学习与多组学分析揭示了中国乳腺癌患者的风险分层与治疗靶点

    机器学习与多组学分析揭示了中国乳腺癌患者的风险分层与治疗靶点
    乳腺癌是女性肿瘤中发生率和死亡率最高的肿瘤之一，随着乳腺癌精准分子分型及分子靶向治疗的推广，乳腺癌患者预后有所改善，但当前乳腺癌多组学的研究仍具有一定的局限性，包括蛋白组学和代谢组学的研究少、研究队列多为西方人种、样本量不足、缺乏亚洲人群研究数据等。 该研究应用基因组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学等对乳腺癌进行了深入探究，研究人员发现与西方人群相比，HER2富集亚型在中国乳腺癌队列HR+HER2+患者中占比更高，ERBB2扩增也更为常见。 代谢组学和蛋白质组学分析发现铁死亡可能是基底样亚型的潜在治疗靶点。
    AliveX 焕一生物
    铁 HER2 乳腺癌
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    6天前