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复旦大学附属肿瘤医院胡夕春团队：HER2阳性实体瘤患者靶向抗体-药物DP303c的首次人体研究结果
【导读】 DP303c是一种靶向HER2的ADC，具有可切割的接头-MMAE有效载荷。 先前的体外研究表明，DP303c在异种移植模型中，显示出与T-DM1相似或更好的抗肿瘤活性。 人表皮生长因子受体2（HER2）在20%-25%的乳腺癌、20%-30%的卵巢癌和15-20%的胃癌中过表达，并与攻击性行为、高复发风险和不良预后有关。 -
启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果重磅亮相丨会员动态
2024年9月10日，启德医药在世界肺癌大会 （WCLC） 上以口头报告的形式公布了HER2靶向创新ADC药物GQ1005在HER2表达或突变晚期实体瘤中的首次人体研究 （FIH） 最新数据。 总人群中位年龄为55岁，54.8%患者既往接受过三线及以上治疗，中位治疗持续时间为84天。 NSCLC人群中位年龄为58岁，52%患者既往接受过至少二线治疗，中位治疗持续时间为85天。 -
投入超6亿！恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗」申报上市
9月13日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的 注射用瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）的药品上市许可申请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期 或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 2024 年 6 月，SHR-A1811 治疗 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期 临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 截至目前，注射用 SHR-A1811 相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。 -
治疗非小细胞肺癌，恒瑞医药HER2靶向ADC申报上市
瑞康曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。 瑞康曲妥珠单抗已获批开展多项临床研究，其中 乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌以及非小细胞肺癌 均进入3期研发阶段，旨在为 HER2 基因异常的肿瘤患者提供新的治疗选择，为后续研究及药物惠及患者提供更多的临床证据。 本次 瑞康曲妥珠单抗申报上市的适应症为非小细胞肺癌。 -
5年总生存率100%！早期乳腺癌或有望豁免化疗 | ESMO 2024
当前HER2阳性早期乳腺癌的新辅助标准治疗方案为新辅助化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合治疗18~24周，无论激素受体（HR）情况如何。 日前，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间WSG-TP II试验最新结果公布，表明 对于HR阳性/HER2阳性的早期乳腺癌患者，有效的HER2靶向治疗为降阶化疗奠定了基础，对于早期病理完全缓解（pCR）患者而言尤其如此。 此外， 新辅助标准内分泌治疗+双靶治疗后患者5年总生存（OS）率高达100% 。 -
研发动态丨盛迪亚：ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申报获受理且已被纳入优先审评
近 日，BioBAY园内企业 盛迪亚 收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）的药品上市许可申请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 关于SHR-A1811-I-103研究。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 -
恒瑞医药ADC创新药瑞康曲妥珠单抗申报上市，治疗肺癌
9月13日， 恒瑞医药宣布其注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评 ，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 -
2024年ESMO报道：HER2抗体偶联药对转移到脑的肿瘤病灶有效！
人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的乳腺癌占所有乳腺癌的15%到20%，其中 多达50%的HER2晚期乳腺癌会出现脑转移 ，相比没有脑转移的乳腺癌，出现了脑转移的乳腺癌预后比较差。 因此对HER2阳性乳腺癌的脑转移灶治疗一直是一个问题。 一、T-DXd治疗乳腺癌的进展。 -
恒瑞医药1类癌症新药申报上市，治疗肺癌
9月13日，恒瑞医药宣布其 注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811） 的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的 局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者 的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、 以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 -
抑制大脑转移瘤生长达12个月，重磅ADC临床试验结果登《自然-医学》
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在3b/4期临床试验DESTINY-Breast12中获得积极结果。 Enhertu在患有HER2阳性转移性乳腺癌且伴有脑转移的患者中展现出显著的整体和颅内临床活性。 此外，脑转移患者的12个月颅内无进展生存率为58.9%。
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