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2024 ESMO | 中外专家对话：深度解析DB-06研究，畅谈HER2低表达/ultralow晚期乳腺癌诊疗新实践
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那圆满举办，作为全球肿瘤学领域最高规模的国际学术盛会之一，此次大会披露了众多国际前沿临床科研成果和数据。 在乳腺癌领域，备受关注的DESTINY-Breast06研究入选2项LBA，向国际学者和医生公布了患者报告结局（PRO）数据和HER2表达状态判读数据。 近日，DESTINY-Breast06研究全文也同步发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ），为HR阳性、HER2低表达和HER2-ultralow晚期乳腺癌患者前线接受德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗提供更多循证医学证据。 -
靶向HER2的抗体偶联药DP303c临床治疗效果首次公布，近70%的实体瘤病情得以控制！
人类表皮生长因子受体2（HER2）在20%到25%的乳腺癌、20到30%卵巢癌、15%到20%胃癌过量表达，HER2过量表达与肿瘤较高的侵袭性、高复发风险和不良预后相关，多种研究表明，HER2靶向治疗可以改善HER2阳性肿瘤的生存期，截止目前我国已经有多种HER2靶向治疗药物，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼等，以及最近火热的抗体偶联药物德曲妥珠单抗（代号DS-8201）。 尽管目前已经有药物可用，但相当一部分晚期实体瘤患者使用了抗HER2药物后病情进展。 ADC这种抗体偶联药成为了一种快速发展的抗癌疗法，属于一种高效的药物输送系统，可以将强效细胞毒素输送至癌细胞，但是对非癌细胞的影响较小。 -
2024 ESMO│ 来凯医药公布LAE002 (afuresertib) 治疗HR+/HER2- 乳腺癌Ib期临床优异数据
该Ib期临床试验是一项单臂、开放标签研究，旨在评估“联合疗法”对 HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者曾接受 1-2 线内分泌治疗（联合或不联合 CDK4/6 抑制剂（≤1 线）和/或 ≤1线化疗）后出现进展。 该Ib研究共入组 31 名受试者，含 28 位中国和 3 位美国受试者，受试者的中位年龄为 54 岁。 在18名PIK3CA/AKT1/PTEN变异患者中。 -
凯丽隆®获美国FDA批准用于治疗HR+/HER2-早期乳腺癌
凯丽隆 ® （瑞波西利）早期适应症人群广泛（HR+/HER2-II期和III期乳腺癌的高复发风险人群），使得 符合CDK4/6抑制剂辅助治疗的人群几乎翻倍 1,2 。 凯丽隆 ® （瑞波西利）相较单独使用内分泌（ET）治疗显著降低复发风险25%；在关键性3期NATALEE临床研究中，包含无淋巴结转移(N0)在内的 所有亚组均观察到一致的获益和良好的安全性 3-6 。 接受辅助ET治疗的II期或III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者， 无论是否有淋巴结转移，仍面临显著的复发风险 ，极大可能转变为不可治愈的转移性疾病 8,9 。 -
2024 ESMO｜革新乳腺癌治疗：TB01再添力证——Dato-DXd疗效安全双赢，乳腺癌患者新希望
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会期间公布了众多乳腺癌领域的前沿研究成果。 Dato-DXd作为一种新型TROP2 ADC，以其独特的作用机制和显著的疗效，为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗带来了新的希望。 本次大会中公布了TROPION-Breast01研究（TB-01）的不良事件校正后的暴露发生率（EAIRs）（摘要号：431P） ，再度展现了Dato-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域的卓越安全性。 -
胡夕春教授：DB-06研究正式见刊NEJM，多项分析结果亮相ESMO大会，带来HER2低表达mBC治疗新进展
T-DXd（德曲妥 珠单抗）是乳腺癌领域具有治疗前景的ADC药物之一，其开展的DESTINY-Breast系列研究多达十余项，其中DESTINY-Breast04（DB-04）研究是首个针对HER2-low晚期乳腺癌患者取得阳性结果的Ⅲ期临床试验 1,2 ，重塑了乳腺癌的治疗格局。 日前，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了DESTINY-Breast06（DB-06）研究结果 3 ，进一步证实T-DXd可显著改善内分泌经治HR+、HER2-low/ultralow晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）。 该试验结果不仅将T-DXd治疗线数前移，而且提出了HER2-ultralow新临床治疗亚型。 -
84%患者持久缓解！HER2双抗组合疗法开展3期试验，百济神州拥有部分权益
在接受zanidamatab联合疗法的患者中，高达 84% 的患者获得持久缓解。 目前，zanidatamab作为GEA一线治疗的3期试验（HERIZON-GEA-01）正在进行中，预计在2025年第二季度获得初步数据。 公开资料显示，zanidatamab是一种HER2靶向双特异性抗体候选药物，由Jazz Pharmaceuticals与Zymeworks共同开发。 -
周彩存教授：新一代HER2 ADC GQ1005或成为HER2突变NSCLC的新选择
在非小细胞肺癌（NSCLC）中，HER2基因突变比例约为2%~4% 。 因此，HER2基因突变的NSCLC亟需有效治疗药物。 ADC是近年来新兴的抗肿瘤疗法，被称为“魔法子弹”，随着HER2 ADC陆续公布在NSCLC中取得的进展，HER2突变的NSCLC患者迎来了精准治疗的新希望，HER2 ADC的治疗策略得到了验证。 -
诺华Kisqali再获FDA批准，治疗早期乳腺癌
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Kisqali®(ribociclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 的II期和III期早期乳腺癌(EBC)，包括淋巴结无转移(N0)患者。 Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，这是一类通过抑制两种称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。 当这些蛋白质被过度激活时，会使癌细胞生长和分裂过快。 -
早期乳腺癌患者复发风险降低25%！诺华CDK4/6抑制剂 Kisqali 再获 FDA 批准！
9月17日，诺华宣布， FDA已批准其 CDK4/6 抑制剂Kisqali（ribociclib）与芳香化酶抑制剂（AI）联合 用于 高复发风险的 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性 （HR+/HER2-）II 期和 III 期 早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗 ，包括淋巴结阴性（N0）疾病患者。 乳腺癌是女性健康领域的头号杀手，IARC 2024发布的全球癌症数据显示，乳腺癌稳居女性发病率榜首（23.8%）。 Kisqali （ribociclib） 是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，一类通过抑制称为细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 （CDK4/6） 的两种蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。
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