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胡夕春教授：DB-06研究正式见刊NEJM，多项分析结果亮相ESMO大会，带来HER2低表达mBC治疗新进展
T-DXd（德曲妥 珠单抗）是乳腺癌领域具有治疗前景的ADC药物之一，其开展的DESTINY-Breast系列研究多达十余项，其中DESTINY-Breast04（DB-04）研究是首个针对HER2-low晚期乳腺癌患者取得阳性结果的Ⅲ期临床试验 1,2 ，重塑了乳腺癌的治疗格局。 日前，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了DESTINY-Breast06（DB-06）研究结果 3 ，进一步证实T-DXd可显著改善内分泌经治HR+、HER2-low/ultralow晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）。 该试验结果不仅将T-DXd治疗线数前移，而且提出了HER2-ultralow新临床治疗亚型。 -
84%患者持久缓解！HER2双抗组合疗法开展3期试验，百济神州拥有部分权益
在接受zanidamatab联合疗法的患者中，高达 84% 的患者获得持久缓解。 目前，zanidatamab作为GEA一线治疗的3期试验（HERIZON-GEA-01）正在进行中，预计在2025年第二季度获得初步数据。 公开资料显示，zanidatamab是一种HER2靶向双特异性抗体候选药物，由Jazz Pharmaceuticals与Zymeworks共同开发。 -
周彩存教授：新一代HER2 ADC GQ1005或成为HER2突变NSCLC的新选择
在非小细胞肺癌（NSCLC）中，HER2基因突变比例约为2%~4% 。 因此，HER2基因突变的NSCLC亟需有效治疗药物。 ADC是近年来新兴的抗肿瘤疗法，被称为“魔法子弹”，随着HER2 ADC陆续公布在NSCLC中取得的进展，HER2突变的NSCLC患者迎来了精准治疗的新希望，HER2 ADC的治疗策略得到了验证。 -
诺华Kisqali再获FDA批准，治疗早期乳腺癌
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Kisqali®(ribociclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 的II期和III期早期乳腺癌(EBC)，包括淋巴结无转移(N0)患者。 Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，这是一类通过抑制两种称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。 当这些蛋白质被过度激活时，会使癌细胞生长和分裂过快。 -
早期乳腺癌患者复发风险降低25%！诺华CDK4/6抑制剂 Kisqali 再获 FDA 批准！
9月17日，诺华宣布， FDA已批准其 CDK4/6 抑制剂Kisqali（ribociclib）与芳香化酶抑制剂（AI）联合 用于 高复发风险的 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性 （HR+/HER2-）II 期和 III 期 早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗 ，包括淋巴结阴性（N0）疾病患者。 乳腺癌是女性健康领域的头号杀手，IARC 2024发布的全球癌症数据显示，乳腺癌稳居女性发病率榜首（23.8%）。 Kisqali （ribociclib） 是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，一类通过抑制称为细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 （CDK4/6） 的两种蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。 -
有望变革早期乳腺癌治疗！诺华重磅小分子药物再获FDA批准
诺华（Novartis）今日宣布，美国FDA已 批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗 ，包括无淋巴结转移（N0）的患者。 该批准基于关键性3期临床试验NATALEE的积极结果， 在接受Kisqali联合内分泌治疗（ET）辅助治疗的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中，与单独接受ET的患者相比，复发风险显著且具有临床意义地降低了25.1%（HR=0.749；95% CI：0.628，0.892；P=0.0006） ，包括具有高风险的N0患者。 大多数患者在接受初次治疗后头几年内复发，甚至在没有淋巴结转移的患者中也是如此。 -
62%乳腺癌脑转移患者，12个月病情未进展！重磅ADC治疗再添新证| ESMO 2024
人表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者脑转移发生率较高，因此如何延长这部分患者的生存时间，提高其生活质量是临床关注的热点问题。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间最新临床进展（Late Breaking Abstract）环节发表的DESTINYBreast-12主要结果表明， T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，未发现新的安全性信号 。 据ESMO公开摘要显示，该研究是在当前目标患者中开展的T-Dxd“最大”规模前瞻性研究。 -
康宁杰瑞于2024 ESMO公布HER2双抗ADC药物JSKN003两项最新数据 | 新闻稿
2024年9月16日，中国苏州——康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司在9月13~17日西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布了HER2双抗偶联药物JSKN003的两项最新临床研究结果，均为在澳大利亚和中国进行的两项Ⅰ期临床研究中对于铂耐药卵巢癌、晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的汇总分析。 JSKN003（一种HER2靶向抗体偶联药物）治疗铂耐药卵巢癌患者：两项研究的汇总分析。 两项研究汇总分析了JSKN003治疗铂耐药卵巢癌患者的安全性和疗效。 -
2024 WCLC：ADC药物的最新研究动态
由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。 WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，旨在提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。 据不完全统计， 本次共统计到ADC相关临床试验十余条，涉及靶点涵盖HER2、TROP2、B7H3、CEA等 ；下面我们将对会议提及的ADC产品在肺癌领域的相关临床情况进行详细阐述。 -
【说瘤解癌】钩元摘秘：PIK3CA H1047R突变与乳腺癌新辅助治疗较差应答相关
PIK3CA 热点区域突变与HER2阳性乳腺癌患者对新辅助抗HER2治疗和HR阳性乳腺癌内分泌治疗的耐药性相关。 其最常见的热点区域突变位点包括第9号外显子的p.E542K和p.E545K突变，以及第20号外显子的p.H1047R突变，不同突变位点可能对乳腺癌患者治疗后缓解和预后有不同的影响。 近日，《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ）发表了题为：An Analysis of PIK3CA Hotspot Mutations and Response to Neoadjuvant Therapy in Patients with Breast Cancer from Four Prospective Clinical Trials的研究。
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