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"HER2"相关的结果
  • 2024 WCLC：ADC药物的最新研究动态

    2024 WCLC：ADC药物的最新研究动态
    由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。 WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，旨在提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。 据不完全统计， 本次共统计到ADC相关临床试验十余条，涉及靶点涵盖HER2、TROP2、B7H3、CEA等 ；下面我们将对会议提及的ADC产品在肺癌领域的相关临床情况进行详细阐述。
    生物前哨
    CEA HER2 TROP2
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    1个月前
  • 创纪录！30.8亿！国产双抗交易里程碑

    创纪录！30.8亿！国产双抗交易里程碑
    2024年9月29日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布， 其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物科技”）就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。 此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。
    求实药社
    HER2 双抗
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    1个月前
  • 9月中国新增10款“突破性疗法”，5款用于癌症！来自罗氏、GSK、恒瑞医药等公司

    9月中国新增10款“突破性疗法”，5款用于癌症！来自罗氏、GSK、恒瑞医药等公司
    其中，有5款新药拟开发用于癌症治疗，这些抗癌在研药物包括 溶瘤病毒产品、靶向BCMA的ADC、HER2靶向小分子抑制剂、EZH2小分子抑制剂、EGFR×HER3双抗ADC 等等。 纳入“突破性治疗药物”名单的新药往往针对 严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病 ，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。 纳入”突破性治疗品种“有助于缩短新药研发周期，使患者能更快获得更优质的治疗方案。
    医药观澜
    EZH2 EGFR HER2
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    1个月前
  • Cancer Discovery丨新型EGFR传导通路豁免的HER2 TKI Zongertinib用于治疗癌症

    Cancer Discovery丨新型EGFR传导通路豁免的HER2 TKI Zongertinib用于治疗癌症
    ERBB家族受体酪氨酸激酶对正常发育和生理学非常重要。 在人类中，ERBB家族包括以下成员：表皮生长因子受体 （EGFR，也称为HER1或ERBB1） 、人类表皮生长因子受体2 （HER2，也称为ERBB2） 、HER3 （也称为ERBB3） 和HER4 （也称为ERBB4） 。 ERBB家族成员通过各种机制的异常激活在多种癌症类型的发展和进展中起着至关重要的作用。
    BioArtMED
    EGFR HER2 表皮生长因子受体
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    1个月前
  • 石药战略性引进HER2 ADC，方向无误，但买的是不是一款me worse?

    石药战略性引进HER2 ADC，方向无误，但买的是不是一款me worse?
    2024年9月30日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。 津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。
    Antibody Research
    HER2 肿瘤 ADC
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    1个月前
  • 阿斯利康：DS-8201再下一城，HER2低/超低表达乳腺癌上市申请获FDA优先审评

    阿斯利康：DS-8201再下一城，HER2低/超低表达乳腺癌上市申请获FDA优先审评
    此次上市申请是依据DESTINY-Breast06三期临床的数据，预计FDA会在2025年一季度做出审评决定。 今年9月，DESTINY-Breast06三期临床数据发表在新英格兰医学期刊上，Enhertu将疾病进展或死亡风险降低37%，Enhertu与化疗组的mPFS分别为13.2个月和8.1个月。 HER2低表达、HER2超低表达的乳腺癌患者分别占到HR+乳腺癌的60-65%、25%， 意味着Enhertu可以覆盖接近90%的HR+乳腺癌患者，对于改变HER2表达的范式具有重要意义。
    医药笔记
    HER2 乳腺癌 FDA优先审评
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    1个月前
  • 潜在首款！重磅ADC获FDA优先审评资格

    潜在首款！重磅ADC获FDA优先审评资格
    今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗不可切除或转移性HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者接受过至少一线转移性内分泌疗法治疗。 美国FDA预计在2025年第一季度完成审评。 根据新闻稿，如果获得批准，Enhertu将成为转移性乳腺癌患者化疗前使用的首个HER2靶向ADC疗法。
    药明康德
    HER2 第一三共 乳腺癌
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    1个月前
  • 30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作 | 新闻稿

    30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作 | 新闻稿
    根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。 康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。
    研发客
    肿瘤 HER2 ADC药物
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    1个月前
  • 超30亿！康宁杰瑞，向石药转让重磅管线

    超30亿！康宁杰瑞，向石药转让重磅管线
    29日晚间，康宁杰瑞生物制药-B(下称康宁杰瑞)发布公告，全资子公司与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议，涉及康宁杰瑞靶向HER2双表位抗体偶联药物(即ADC药物)JSKN003。 JSKN003产品是一种靶向HER2双表位ADC，通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体）的N糖基化位点处。 此外，康宁杰瑞还有权收取JSKN003的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。
    医药投资部落
    HER2 向石药
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    1个月前
  • 产品速递 | 帕妥珠单抗生物类似药HLX11临床III期对照研究达到主要研究终点

    产品速递 | 帕妥珠单抗生物类似药HLX11临床III期对照研究达到主要研究终点
    中国上海和美国新泽西，2024年9月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研帕妥珠单抗（PERJETA ® ）生物类似药HLX11的临床III期对照研究达到了主要研究终点。 复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括HLX11在内的两款产品在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益。 NCT05346224是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在比较HLX11与原研帕妥珠单抗用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。
    复宏汉霖
    HER2 HLX11
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    1个月前