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超30亿，石药集团达成重磅合作
二度“牵手”，石药不断向外寻求新发展。 9月29日，石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。 JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC，双表位HER2靶向性使得JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。 -
会员动态 | 30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作
根据协议条款，津曼特生物科技将获得 在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH） 。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。 康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 -
2024 CSCO｜在“最好的时代”，爱地希®引领尿路上皮癌精准诊疗，全面超越
中国原创爱地希®（维迪西妥单抗）是全球唯一获批上市、精准靶向HER2治疗晚期尿路上皮癌的抗体药物偶联物（ADC）。 自2021年上市以来，维迪西妥单抗一直是全球尿路上皮癌（包括：膀胱癌、UTUC）精准治疗的布道者。 2024年，含维迪西妥单抗的C014、C017、DV-G001研究相继在ASCO、ESMO和CSCO报道，其在短期ORR、pCR和长期OS数据方面，遥遥领先全球。 -
超30亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双表位ADC达成合作
9月29日，康宁杰瑞宣布已与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议（“许可协议”），以在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC），用于治疗肿瘤相关适应症。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体）的N糖基化位点处。 根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。 -
30.8亿元！石药集团引进一款HER2双表位ADC
根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权限，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。 津曼特生物科技应自行承担许可协议项下临床开发活动的成本及开支。 康宁杰瑞将保留在该地区内外就任何目的供应JSKN003的独家权利。 -
最高30.8亿元！康宁杰瑞HER2双抗ADC授权石药集团
9月29日， 康宁杰瑞 宣布已与 石药集团 全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议（“许可协议”），以在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）开发、销售、许诺销售及商业化 JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC），用于治疗肿瘤相关适应症 。 根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。 津曼特生物科技应自行承担许可协议项下临床开发活动的成本及开支。 -
中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利 」乳腺癌 Ⅲ 期数据
9 月 27 日，正大天晴宣布在 2024 年 CSCO 学术年会上， 口头报告 了 1 类新药 库莫西利胶囊 在针对 内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床（ TQB3616-III-01 ）的最新成果。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中 约 60%-70% 的乳腺癌患者为 HR 阳性、HER2 阴性 。 -
汉奈佳®全国首发，甫康药业和复宏汉霖携手惠及患者
2024年9月28日，运载着汉奈佳 ® （马来酸奈拉替尼片）的货车从南通启东药源生物工厂缓缓驶出，标志着汉奈佳 ® 全球商业化正式启动，汉奈佳 ® 将为HER2阳性乳腺癌患者全程治疗提供强有力武器，为患者带来治愈希望的曙光。 2020年世界卫生组织(WHO)发布的全球癌症数据中显示，女性乳腺癌的发病率为全球第一，每年新发病例数达226万人。 HER2阳性乳腺癌约占全体乳腺癌的20%-25%。 -
TROP DXD再败乳腺癌，后续多款ADC不可避免的命运
2024年9月23日，阿斯利康和第一三共公布datopotamab deruxtecan 在 TROPION-Breast01 临床试验中总生存期结果。 TROPION-Breast01三期临床试验结果显示，与研究者选择的化疗相比，Dato-DXd先前达到了无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点，但在先前接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低或阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌患者的最终总生存期 (OS) 分析中未达到统计学意义。 Dato-DXd的安全性与之前的分析结果一致，包括与化疗相比，3级或更高级别治疗相关不良事件发生率较低，并且未发现新的安全问题。 -
T-DXd为一例继发性内分泌治疗耐药晚期HER2低表达TNBC患者带来精准治疗选择
汕头大学医学院附属肿瘤医院薛文武教授 分享一例T-DXd治疗晚期HER2低表达TNBC的诊疗全过程。 59岁女性患者，确诊为左乳腺癌综合治疗后肝、肾上腺多发转移，cT2N1M1，IV期。 精准治疗、分类而治将成为未来晚期TNBC发展趋势。
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