中国原创爱地希®（维迪西妥单抗）是全球唯一获批上市、精准靶向HER2治疗晚期尿路上皮癌的抗体药物偶联物（ADC）。自2021年上市以来，维迪西妥单抗一直是全球尿路上皮癌（包括：膀胱癌、UTUC）精准治疗的布道者。2024年，含维迪西妥单抗的C014、C017、DV-G001研究相继在ASCO、ESMO和CSCO报道，其在短期ORR、pCR和长期OS数据方面，遥遥领先全球。维迪西妥单抗用精准诊疗和卓越疗效，定义HER2表达尿路上皮癌诊疗全球风向标，近20项原创研究已“刷爆”美国临床肿瘤学年会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）两场具有全球影响力的学术会议。9月ESMO大会上，维迪西妥单抗荣昌生物开展的中国C014（中国人群）研究与国际合作伙伴辉瑞开展的DV-G001（欧美人群）研究在晚期尿路上皮癌同时获得同样数值的ORR 75%，完美超越EV302维恩妥尤单抗 ORR66.7%，这也是目前国际最高的有效率数据。DV-G001研究更在肿瘤完全缓解率CR甩出了一张“王牌”，高达惊人的35%。在长期生存方面，一二线混合的C014研究（一线60%，二线及后线40%）中位OS达到33.1月，继续完美超越EV302维恩妥尤单抗中位OS 31.5月。9月28日上午，由CSCO尿路上皮癌专家委员会主办、荣昌生物独家支持的“2024 CSCO尿路上皮癌专场”火热开讲。北京大学第一医院何志嵩教授、北京大学肿瘤医院郭军教授、上海复旦肿瘤医院叶定伟教授、四川大学华西医院魏强教授、大连医科大学附属第一医院刘基威教授、天津市肿瘤医院姚欣教授、中山大学肿瘤中心/中山大学肿瘤医院刘卓炜教授、北京大学第一医院虞巍教授、北京大学第一医院张崔建教授、中国医学科学院肿瘤医院寿建忠教授、上海市第十人民医院姚旭东教授、北京大学肿瘤医院盛锡楠教授、中国医学科学院肿瘤医院山西医院瓦斯里江·瓦哈甫教授、中国医学科学院周爱萍教授携手众多中国权威专家，探讨尿路上皮癌领域最新研究与发展趋势，再次展示了维迪西妥单抗联合疗法在HER2表达尿路上皮癌的晚期治疗、新辅助及围手术期治疗和保膀胱治疗中的多项数据。会议伊始，大会主席何志嵩教授、郭军教授分别致开幕词。何志嵩教授回顾了专委会自2019年以来成立的发展历程，希望通过学术的交流碰撞推动尿路上皮癌精准治疗不断发展。郭军教授表示，ADC、免疫等新型疗法的横空出世，使尿路上皮癌治疗发生了翻天地覆的变革。
▲自左至右：中国医学科学院肿瘤医院寿建忠教授、大连医科大学附属第一医院刘基威教授、四川大学华西医院魏强教授、北京大学第一医院何志嵩教授、北京大学肿瘤医院郭军教授、天津市肿瘤医院姚欣教授、中山大学肿瘤中心/中山大学肿瘤医院刘卓炜教授、上海市第十人民医院姚旭东教授
随后，与会专家为《CSCO尿路上皮癌诊疗指南(2024版)》揭幕。正式发布的新版《指南》将为临床肿瘤医生提供助力，为尿路上皮癌患者带来更好的诊疗。据了解，维迪西妥单抗凭借卓越的疗效和安全性获得了指南推荐，并明确推荐对所有局部晚期或转移性尿路上皮癌患者实施HER2免疫组化检测。
北京大学第一医院张崔建教授讲解了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于肌层浸润性尿路上皮癌的新辅助II期临床研究的情况。初步结果显示病理完全缓解（pCR）率为61.3%，病理部分缓解率（pPR）达74.2%，远超以往免疫联合化疗或单一治疗的疗效。这一发现标志着ADC联合PD-1可能会彻底改变尿路上皮癌的治疗策略，成为MIBC新辅助治疗的新趋势。中国医学科学院肿瘤医院山西医院的瓦斯里江·瓦哈甫教授，分析了维迪西妥单抗+替雷利珠单抗新辅助治疗HER2过表达局部晚期肌层浸润性膀胱癌的HOPE-03研究，16例可评估的患者中，cCR为68.75%，DCR为90.91%；14例患者选择放疗行保膀胱治疗，6例患者放疗后肿瘤消失；2例患者接受膀胱根治手术。瓦斯里江教授表示，“维迪西妥单抗+替雷利珠单抗”作为一种新型新辅助治疗方案，展现了卓越降期效果和可控的安全性。北京大学第一医院虞巍教授表示，华西医院回顾性发现，中国尿路上皮癌患者的HER2 IHC表达率约占80%。HER2表达患者使用抗HER2 ADC药物可有效改善临床结局。无论HER2 IHC过表达或低表达的患者，维迪西妥单抗单药或联合免疫治疗带来的ORR疗效优于化疗和免疫单药治疗。北京大学肿瘤医院盛锡楠教授作《晚期尿路上皮癌治疗进展及研究述评》报告，指出尿路上皮癌经历了化疗到精准治疗的时代，特别是ADC药物成为国内外的“爆款”，而HER2 ADC维迪西妥单抗展现了显著的优势，并成为该领域的重要选择。作为目前全球唯一获批的靶向HER2的ADC药物，维迪西妥单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者中显示出明显疗效。HER2表达检测可协助筛选靶向治疗潜在获益人群，还可以为晚期患者提供可能的治疗方案。与会专家就“精准治疗时代下ADC的治疗决策与靶点分子检测”展开了深入讨论。专家们一致认同，在选择ADC类药物进行临床治疗时，需综合考量包括靶点表达水平、疗效以及安全性在内的多方面因素，期待能够进一步拓宽现有的治疗选项，从而为患者提供更加个性化且高效的治疗解决方案。各位专家对于国内开展的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比铂类化疗用于晚期尿路上皮癌一线治疗的随机对照Ⅲ期临床研究（C016）充满期待。该研究已经完成全部入组。“非常期待明年看到研究结果，相信必将为HER2治疗带来革命性的改变，重塑晚期尿路上皮癌一线治疗格局。”引领精准，使命必达。维迪西妥单抗作为最早在世界尿路上皮癌领域发出“最强音”的中国原创ADC药物，从单药走向联合，从后线走向前线，每一步都展现出惊艳的疗效，引领着精准治疗的方向。随着更多研究数据的出炉，相信维迪西妥单抗将为尿路上皮癌的治疗带来更多里程碑式的变革。文稿 | 危颖
影像 | 连鹏
RC28 | RC108 | RC118
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