石药首仿获批,冲击千亿抗乳腺癌市场
近期,国家药监局发布公告,石药集团欧意药业的 哌 柏西利片 获批上市, 是该药物剂型的国内首仿 ,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是 全球首个上市 的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。 目前, 哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法 ,迄今为止已获全球超90个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗, 占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。
新康界
Nat Cell Biol | 表观因子KMT2C/D突变三阴性乳腺癌脑转移的新机制
乳腺癌是最常见的癌症,也是全球女性癌症相关死亡的主要原因,根据雌激素和孕激素受体以及人类表皮生长因子受体2 (HER2) 的表达,可将其分为激素受体阳性、HER2阳性或 三阴性乳腺癌 ( TNBC ) 三种。 这之中属TNBC远端转移的风险最高,预后最差,大约30%的转移性TNBC患者发生脑转移,总生存期最短 【1】 。 有研究发现,与原发乳腺肿瘤相比,组蛋白赖氨酸N-甲基转移酶2C (KMT2C) 在远端转移中更常发生突变。
BioArt
HER2阳性胃癌治疗新方案:HLX22双靶向疗法MOA研究结果发表于J of Transl Med
近日,复宏汉霖针对创新型抗HER2单抗HLX22作用机制的研究结果刊登于医学领域知名期刊 Journal of Translational Medicine 。 曲妥珠单抗作为首个靶向HER2的抗肿瘤药物,已广泛应用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的临床实践,重塑了这些领域的治疗格局。 曲妥珠单抗与帕妥珠单抗及化疗的联用,也被证明存在协同机制,成为HER2 阳性转移性乳腺癌的一线标准疗法。
复星医药
正大天晴乳腺癌领域1类新药库莫西利上市申请获受理
7月18日,正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊(Culmerciclib,TQB3616)联合氟维司群注射液(商标名:晴可依),已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一, 库莫西利有望成为公司在该领域的首个创新药 。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症,中国每年新发病例数达36万 。
正大天晴药业集团
乳腺癌1类新药库莫西利上市申请获受理 中国生物制药跑出创新“加速度”
7月18日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊(Culmerciclib,TQB3616)联合氟维司群注射液(商标名:晴可依),已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一, 库莫西利有望成为中国生物制药在该领域的首个创新药 。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症,中国每年新发病例数达36万 。
正大制药订阅号
【ESMO BC专家观点】赵长啸教授:新型PI3Kα抑制剂助力HR+乳腺癌精准治疗
乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一,也是导致女性癌因性死亡的常见瘤种。 虽然内分泌治疗显著延长了HR+/HER2-乳腺癌患者的长期生存,但仍有很多患者会对内分泌治疗产生耐药,并出现疾病进展,因此亟需探索耐药相关机制,并寻找克服耐药的有效策略。 PI3K/AKT/mTOR(PAM)信号通路是乳腺癌中最常激活的通路之一,在乳腺癌的发生发展中发挥着重要的作用,且该信号通路的基因突变与内分泌和CDK4/6抑制剂治疗耐药密切相关。
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【ESMO BC专家观点】韩忠华教授:HER2+乳腺癌后线治疗选择
HER2阳性乳腺癌约占整体乳腺癌的20%,自从抗HER2治疗药物曲妥珠单抗问世以来,HER2阳性乳腺癌患者的生存期得到显著延长,而ADC药物的出现又使患者的治疗有了更多选择。 在前不久结束的ESMO BC会议中,HER2乳腺癌的相关研究公布了多项结果,其中围绕T-DXd展开的相关研究也公布了最新数据。 ADC药物的出现给晚期HER2阳性乳腺癌的治疗带来了多种选择,临床上对于二线及后线治疗方案的选择需要考虑许多方面的因素,如药物的有效性、安全性、可及性以及经济性等。
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齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(安曲妥®)正式发运市场
近日,齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(安曲妥®)正式发运市场,为HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的临床治疗提供了有力武器,为患者带来新的希望曙光。 齐鲁制药始终立足临床需求,把防病治病急需的药物研发放在首位,全面推进药品从研发、生产到销售的全链条进程。 曲妥珠单抗能够特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的胞外区,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖和存活,同时能够诱导抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞。
齐鲁制药集团
殷咏梅教授解析乳腺癌领域新进展:从“别无选择”到“如何选择”
随着单克隆抗体、小分子药物、抗体偶联药物(ADC)以及新型ADC药物的相继应用,治疗选择从最初的“别无选择”转变为如今的“如何选择”。 中国临床肿瘤学会(CSCO)指南中,为更精确地进行分类治疗,HER2+晚期乳腺癌的治疗策略分为对曲妥珠单抗治疗敏感和对曲妥珠单抗治疗失败两类。 基于现有药物,是否可以尝试新的治疗组合。
医学新视点