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维迪西妥单抗联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌，完成Ⅲ期临床试验患者入组
以铂类药物为基础的化疗是局部晚期转移性尿路上皮癌患者的标准治疗，但是远期疗效仍不理想。 尿路上皮癌是维迪西妥单抗获批的第二个适应症，于2021年底在国内上市，适用于接受过含铂化疗且HER2免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者， 独立影像学评估的客观有效率达到50.5%，中位无进展生存时间为5.9个月，中位生存时间为14.2个月， 具有突出疗效和临床获益， 特别是在一项维迪西妥单抗联合PD-1的探索研究中，看到了令人惊叹的临床试验结果， 曾多次在ASCO予以报道。 基于上述的临床试验数据，开启的此项Ⅲ期临床试验，将有助于维迪西妥单抗从后线治疗向一线治疗推进， 为更多患者带来更大生存获益。 -
优赫得®在华获批用于既往接受过治疗的 HER2 阳性晚期或转移性胃癌患者
基于DESTINY-Gastric06的临床结果，德曲妥珠单抗可为患者带来具有临床意义的获益。 2024年8月5日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得 ® （英文商品名：Enhertu ® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。 -
2024 ESMO部分ADC相关报告标题
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2024年9月13-17日在西班牙巴塞罗那举行（线上结合线下），会议由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办。 ESMO官网披露了入选本次大会的摘要标题（LBA标题将于8月底公布），部分ADC相关报告标题如下： Proffered Paper 609O。 中文标题：新型Trop2抗体药物偶联物（ADC）ESG401在伴脑转移HER2阴性转移性乳腺癌中的疗效。 -
AI在乳腺癌HER2检测与病理诊断中的应用、挑战与展望
HER2的检测是病理和临床一直关注的热点。 2024年ASCO年会在美国盛大召开。 随着DB06研究报告的公布，HER2低表达、HER2-ultralow，已经确立为晚期乳腺癌新的靶向治疗亚型，这些患者可以从T-DXd治疗中取得较好获益，HER2-ultralow的概念是指0<IHC<1+，大于0，小于10%细胞膜不完整，微弱着色的病例。 -
一文了解HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗药物，重点关注这5类
人表皮生长因子受体2（HER2）是乳腺癌已知的重要分子靶点。 HER2作为原癌基因之一，通常与侵袭性、复发转移及预后较差相关。 曲妥珠单抗是1998年被美国FDA批准的针对HER2靶点的抗体药物，开启了乳腺癌精准治疗时代。 -
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003最新临床研究数据将于2024年ESMO大会公布
2024年8月12日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003治疗铂耐药卵巢癌和晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的两项最新临床研究数据，将以壁报形式在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。 本届ESMO大会将于当地时间2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 JSKN003（一种HER2靶向抗体偶联药物）治疗铂耐药卵巢癌患者：两项研究的汇总分析。 -
重磅！勃林格殷格翰创新肿瘤疗法zongertinib获CDE突破性治疗认定
Zongertinib (BI 1810631)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）“突破性治疗”认定，拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 突破性治疗认定基于Beamion LUNG-1临床试验，Ia期试验数据显示，在可评估疗效的41例NSCLC患者中，ORR为54%，DCR为93%，总体中位缓解持续时间（mDoR）为15.8个月。 勃林格殷格翰今日宣布，选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）zongertinib (BI 1810631)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗认定，拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 -
首个！阿斯利康 AKT 抑制剂在中国启动 Ⅲ 期临床，治疗乳腺癌
8 月 7 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康在国内登记了一项 AKT 抑制剂 Capivasertib 的 IIIb 期研究 （ CAPItrue ），以评估该药联合氟维司群治疗经 1-2 线内分泌治疗后疾病进展的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者 的安全性和有效性。 根据 Insight 数据库， Capivasertib 是全球首个获批的 AKT 抑制剂 ，也是国内首个申报上市的 AKT 抑制剂 。 HR+/HER2- 乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的 70%。 -
OS Therapies 重新提交了 IPO，筹集了 600 万美元，用于资助 2 期 HER2 药物和临床前 ADCs 的开发
OS Therapies 将通过一次 640 万美元的首次公开募股（IPO）在纽约证券交易所上市，利用这笔资金推进其免疫疗法和抗体药物偶联物（ADC）计划。 该公司一年前曾预期进行 1000 万美元的 IPO，但后来被搁置。 OS Therapies 一年前曾预期进行 1000 万美元的 IPO。 -
恒瑞创新药SHR-A1811研究重磅见刊JCO，HER2靶向ADC有望迎来新选择
近期，一项国际多中心、前瞻性Ⅰ期临床研究——SHR-A1811-I-101正式见刊国际肿瘤学领域顶尖期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO，IF=42.1，Q1） 1 。 该研究首开先河，验证了新一代抗体缀合药物（ADC）SHR-A1811在针对晚期实体肿瘤、且历经多线治疗失败的患者群体中安全性、抗肿瘤活性以及药代动力学特性，为HER2靶向ADC药物阵营增添了又一强效成员。 SHR-A1811-I-101研究见刊肿瘤学领域顶尖期刊JCO。
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