9月29日,康宁杰瑞宣布全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司订立许可协议,以在中国内地(不包括香港、澳门或台湾,授权地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC),用于治疗肿瘤相关适应症。
康宁杰瑞有权收取最高合共30.8亿元人民币的预付款及里程碑付款,其中包括收取4亿元人民币的预付款,与多项注册临床试验的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币,根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外,康宁杰瑞亦有权收取JSKN003的产品销售净額两位数百分比的特许权使用费。
JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC,其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来酰亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应,使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前,JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究,在中国进行I/II期及III期临床研究。
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