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"HER2"相关的结果
  • 德曲妥珠单抗在华获批新适应症

    德曲妥珠单抗在华获批新适应症
    今日（10月14日 ），中国国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由第一三共 （Daiichi Sankyo） 申报的 注射用 德曲妥珠单抗 （ Enhertu，优赫得 ）肺癌新适应症 已经获得上市批准。 德曲妥珠单抗作用机制。 德曲妥珠单抗是一种创新的抗体偶联药物（ADC），其设计目的是将拓扑异构酶1抑制剂直接输送到表达HER2的癌细胞中。
    新药社
    HER2
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    1个月前
  • 刚刚！第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内获批新适应症，治疗HER2 突变 NSCLC

    刚刚！第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内获批新适应症，治疗HER2 突变 NSCLC
    10月 14日，NMPA 官网显示，第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗 （Enhertu） 在国内获批新适应症， 用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌 (NSCLC) （JXSS2400013） 。 这是德曲妥珠单抗在国内获批的 第四项适应症 ，此前已在国内获批三项适应症：。 单药治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 治疗、不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌 （2023/02）；。
    抗体圈
    HER2
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    1个月前
  • 刚刚！德曲妥珠单抗肺癌适应症在华获批

    刚刚！德曲妥珠单抗肺癌适应症在华获批
    这一新药是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），针对的是存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 德曲妥珠单抗作用机制。 德曲妥珠单抗是一种创新的抗体偶联药物（ADC），其设计目的是将拓扑异构酶1抑制剂直接输送到表达HER2的癌细胞中。
    CPHI制药在线
    HER2 拓扑异构酶
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    1个月前
  • 后DB06时代，乳腺癌HER2检测的机遇与挑战

    后DB06时代，乳腺癌HER2检测的机遇与挑战
    聚焦HER2-ultralow的探索历程、病理检测的挑战与应对、精准诊断的未来展望。 随着新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，DS-8201）在HER2低表达乳腺癌中疗效的确立，HER2低表达已成为乳腺癌新的靶向治疗亚型，打破了既往乳腺癌HER2二分类传统格局。 HER2-ultralow的探索历程。
    ADC Academy Online
    HER2 乳腺癌
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    1个月前
  • PFS翻倍，死亡风险降低36%！创新组合疗法为乳腺癌患者带来新选择

    PFS翻倍，死亡风险降低36%！创新组合疗法为乳腺癌患者带来新选择
    日前，美国FDA宣布批准罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的口服小分子疗法 Itovebi（inavolisib）与CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）联用，治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、内分泌治疗耐药、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 ，这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 罗氏表示， Itovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂。 这一批准得到随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验INAVO120的支持。
    医学新视点
    PI3Kα HER2 乳腺癌
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    1个月前
  • 优赫得®在华获批成为首个且唯一*靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物 开启肺癌靶向HER2 ADC治疗新时代

    优赫得®在华获批成为首个且唯一*靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物 开启肺癌靶向HER2 ADC治疗新时代
    基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05的研究结果，德曲妥珠单抗为既往经治的晚期HER2突变肺癌患者带来具有临床意义的改善。 2024年10月9日，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得 ® （英文商品名：Enhertu ® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。 本次是该药物在国内批准上市的第四个适应症，而且是国内首个且唯一*获批用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的ADC药物，正式开启了中国肺癌ADC治疗时代，将为HER2突变的晚期肺癌患者带来更好的生存获益。
    阿斯利康中国
    HER2 第一三共 非小细胞肺癌
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    1个月前
  • 优赫得®成为中国首个非小细胞肺癌抗HER2治疗方案，引领精准治疗新时代

    优赫得®成为中国首个非小细胞肺癌抗HER2治疗方案，引领精准治疗新时代
    ● 基于DESTINY-Lung05和DESTINY-Lung02的研究结果，优赫得 ® 对既往接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者带来具有临床意义的改善。 ● 肺癌新适应症获批意味着优赫得 ® 继乳腺癌、胃癌拓展至第三个肿瘤疾病治疗领域，同时也标志着第一三共在中国正式进军肺癌领域。 此次批准标志着优赫得 ® 成为目前中国首个且唯一的肺癌HER2靶向治疗方案 1 ，也意味着中国HER2突变晚期NSCLC从此步入精准治疗时代。
    第一三共中国
    HER2 第一三共 非小细胞肺癌
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    1个月前
  • TROP2 DXD再败乳腺癌，后续多款ADC不可避免的命运

    TROP2 DXD再败乳腺癌，后续多款ADC不可避免的命运
    2024年9月23日，阿斯利康和第一三共公布datopotamab deruxtecan 在 TROPION-Breast01 临床试验中总生存期结果。 TROPION-Breast01三期临床试验结果显示，与研究者选择的化疗相比，Dato-DXd先前达到了无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点，但在先前接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低或阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌患者的最终总生存期 (OS) 分析中未达到统计学意义。 Dato-DXd的安全性与之前的分析结果一致，包括与化疗相比，3级或更高级别治疗相关不良事件发生率较低，并且未发现新的安全问题。
    医药速览
    HER2 乳腺癌 ADC
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    1个月前
  • 2024 CSCO | 吴炅教授：从晚期到早期，生存到治愈，HER2阳性晚期乳腺癌ADC药物的创新之路

    2024 CSCO | 吴炅教授：从晚期到早期，生存到治愈，HER2阳性晚期乳腺癌ADC药物的创新之路
    在HER2阳性乳腺癌治疗领域中，ADC药物正从晚期治疗的突破迈向早期干预的新篇章。 自百年前魔法子弹理念提出，ADC药物不断优化迭代，在抗肿瘤治疗领域取得众多突破。 以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代ADC药物的问世，不断刷新HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存预后，并将获益人群从HER2阳性拓展至HER2低表达 —包括激素受体阳性和三阴性乳腺癌，从晚期到早期，为更多乳腺癌患者带来生存希望。
    ADC Academy Online
    HER2 ADC药物
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    1个月前
  • 死亡风险降低36%！徐兵河院士团队：重磅ADC为亚洲乳腺癌患者治疗添新选择

    死亡风险降低36%！徐兵河院士团队：重磅ADC为亚洲乳腺癌患者治疗添新选择
    其中， 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-） 是最常见的类型， 约占所有乳腺癌病例的70% ，对初始标准化疗方案治疗失败的HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者而言，亟需其他的治疗选择。 戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan，SG）是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC） ，通过与Trop-2蛋白相结合，将化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38递送到癌细胞内部，以杀伤癌细胞。 目前SG已在全球多个国家获批用于治疗HR+/HER2−转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌患者，但针对更常见的HR+/HER2−乳腺癌，SG在亚洲患者中的疗效尚不明确。
    医学新视点
    HER2 ADC
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    1个月前