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伊尼妥单抗2024 ESMO之声速递
2020年6月，伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）获国家药品监督管理局批准上市，是我国首个获批的自主研发的创新抗HER2单克隆抗体。 目前，伊尼妥单抗被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物，在2024版CSCO乳腺癌诊疗指南中亦被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药。 2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于9月13日-9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。 -
恒瑞医药HER-2 ADC上市申请获受理；嘉和生物突发停牌
9月13日，恒瑞医药公告，HER-2 ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序，适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 吉利德长效HIV疗法第二项关键3期结果积极。 9月12日，吉利德科学宣布，其第二项关键3期PURPOSE 2试验的中期分析结果显示，接受该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV，且其预防HIV感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。 -
2024 ESMO | ADC改变HER2阳性乳腺癌脑转移患者命运
DESTINY-Breast12研究重磅公布，将为HER2阳性乳腺癌脑转移患者带来新希望。 乳腺癌患者中约10-16%在病程中会发生脑转移，其中HER2阳性乳腺癌患者脑转移的发生率相对较高（可达30%-55%） ，同时随着乳腺癌治疗方法的不断进步，患者的生存期延长，脑转移的发生率可能会进一步有所增加。 乳腺癌脑转移治疗主要包括局部治疗和全身系统治疗。 -
恒瑞医药：SHR-A1811上市申请获受理
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上市的ADC新药，已经拿到六项突破疗法认证，覆盖HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。 -
恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申报获受理且已被纳入优先审评
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）的 药品 上市许可申请获国家药监局受理 ， 并且近日该产品已被纳入优先审评程序 ，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗 。 关于SHR-A1811-I-103研究。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 -
WCLC 2024：启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果重磅亮相
2024年9月7日-9月10日，世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥隆重召开 。 WCLC是肺癌领域最具影响力的学术盛会之一，来自全球各地的顶尖专家学者在此分享和探讨最新前沿进展。 截至2024年5月10日，共188例实体瘤患者纳入分析，其中包括50例非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 -
福建省肿瘤生物治疗重点实验室自主研究成果在专业期刊《FASEB Journal》上发表
近日，福建肿瘤生物治疗重点实验室的自主研究成果“BCAR4 facilitates trastuzumab resistance and EMT in breast cancer via sponging miR-665 and interacting with YAP1”（BCAR4通过miR-665与YAP1相互作用促进曲妥珠单抗耐药和上皮间质转化进程）在专业期刊《FASEB Journal》上在线发表（中科院生物学2区TOP）。 大约15%-20%的乳腺癌过表达ErbB-2/HER2，这是受体酪氨酸激酶ErbB家族的一员。 HER2的过表达与乳腺癌患者转移风险增加和不良预后相关。 -
拜耳BAY 2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌的新结果在WCLC上发表
研究药物BAY 2927088是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可作为携带HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的潜在靶向治疗。 美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2024年先后授予BAY 2927088治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性NSCLC成人患者的突破性疗法和突破性治疗品种认定。 数据发表在于2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥召开的，由国际肺癌研究协会主办的IASLC 2024年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上。 -
【专家观点】徐蓓教授：精准检测助力乳腺癌患者临床获益
随着新型检测技术在临床上的广泛应用和对肿瘤基因组认知的深入了解，乳腺癌的精准治疗已经取得了显著进展，尤其是在特定基因组变异的患者群体中，靶向药物的应用使治疗效果得到了显著提升。 研究显示，PAM通路的过度激活是导致乳腺癌患者接受抗肿瘤治疗应答不佳的主要原因之一，这其中PIK3CA突变较为常见。 约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在PIK3CA突变，并且中国患者的突变率较欧美人群更高。 -
疗效与安全“兼得”！T-DXd为HR+/HER2低表达mBC两线内分泌经治患者带来更优解
沈阳市第五人民医院张智岩教授 分享一例T-DXd治疗两线内分泌经治HR+/HER2低表达转移性乳腺癌（mBC）的诊疗全过程。 69岁女性患者，15年前因右侧乳腺癌接受根治性手术，术后病理结果：ER+，PR+，HER2-。 内分泌辅助治疗期间出现AI药物严重不良反应，导致生活质量下降，患者自行停药。
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