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投入超6亿！恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗」申报上市

HER2 非小细胞肺癌
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09/14
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了解企业： 恒瑞医药
9月13日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的 注射用瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）的药品上市许可申请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期 或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 2024 年 6 月，SHR-A1811 治疗 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期 临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 截至目前，注射用 SHR-A1811 相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。
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