洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

中西医结合治疗非小细胞肺癌近期疗效观察

中西医结合治疗非小细胞肺癌
2024/07/25
61


本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。

本文是由周岱翰教授牵头开展的国家科技部十五重点攻关课题。采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,观察中西医治疗Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌的近期疗效,将纳入的病例324例按1:1:1比例分成中医组、中西医组(化疗+参一胶囊)以及西医组。治疗期3个月,主要观察指标为瘤体大小、卡氏评分、体重、不良反应等。研究表明中西医结合治疗中晚期非小细胞肺癌近期疗效优于单纯化疗组和中医组,显示了中西医结合治疗优势,可作为晚期非小细胞肺癌的有效、低毒的治疗方案。


资料与方法



01纳入标准

经病理或细胞学诊断的Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者;估计生存期超过3个月;不能或不愿手术;卡氏评分≥60分;年龄18~80岁;各项检查指标符合化疗适应证;停止放、化疗>1个月;患者愿意接受本方案治疗,能按医嘱坚持服药,依从性好者。


02一般资料

采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,按1:1:1比例分成中医组、中西医组和西医组,临床试验在6家医院进行。纳入临床观察共324例,除去剔除或脱落病例,最后完成的有效病例为294例,分别为中医组99例,中西医组103例,西医组92例,3组治疗前一般资料比较,除中医组年龄偏大、卡氏评分偏低外,在性别、病程、病理分型、病理分期、病理位置等基线特征方面差异均无显著性(P>0.05)。


03治疗方法

西医组:采用化学治疗,用NP或VP方案。

中医组:采用中医治疗,用辨病与辨证相结合的治疗方法。辨病治疗以中成药鹤蟾片,口服每次6片,每天3次,连续服用90天;参一胶囊;并按辨证分型不同服用协定方加减治疗,其中肺郁痰瘀型以宣肺理气、祛瘀除痰法;脾虚痰湿型以益气健脾、宣肺除痰法;阴虚痰热型以滋阴清肺、化痰散结法;气阴两虚型以益气养阴、扶正磨积法;每天1剂,1个月为1个疗程,共3个疗程。

中西医组:采用中西医结合治疗,化疗同西医组化疗方案,中医治疗同中医组治疗方案。




观察项目与检测方法



01瘤体大小

分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、病变进展(PD),有效率为CR+PR,稳定率为CR+PR+NC。


02生活质量

显效:卡氏评分治疗后比治疗前提高>20分;

有效:卡氏评分治疗后比治疗前提高10~20分;

稳定:卡氏评分治疗后比治疗前提高<10分或没有变化;

无效:卡氏评分治疗后比治疗前下降。


03体重

以治疗前后体重变化±7%为界限,体重下降<7%为预后好,体重下降>7%为预后差。


04不良反应

按WHO抗癌药急性与亚急性毒性表现与分级标准评价。


05统计学方法

用SPSS10.0软件包进行数据统计分析。计量资料,两组间比较采用t检验,治疗前后比较用配对t检验;多组间比较采用方差分析。等级资料采用秩和检验;总体率(或构成比)之间比较,采用X2检验。




结果



01 3组瘤体大小变化情况

中医组:PR 4例,NC62例,PD 33例,有效率4.0%,稳定率66.7%;中西医组CR 1例,PR 26例,NC 57例,PD 19例,有效率26.2%,稳定率81.6%;西医组CR 1例,PR 12例,NC57例,PD 22例,有效率14.1%,稳定率76.1%;经校正X2检验,3组有效率比较,差异有显著性(X2=21.72,P=0.000<0.017);稳定率比较,差异无显著性(X2=6.052,P=0.049>0.017)。


02 3组治疗前后卡氏评分比较

见表2。治疗90天后,中医组卡氏评分值上升,与治疗前比较,经配对t检验,差异无显著性;中西医组差异有显著性;西医组卡氏评分值下降,差异无显著性。组间比较,3组差异均有显著性,中西医组优于中医组、西医组。生活质量:3组显效率、有效率及稳定率比较,中西医组分别为15.5%、48.5%、88.3%,中医组分别为16.2%、40.4%、79.8%,西医组分别为8.7%、28.3%、56.5%,差异均有显著性,且中医组和中西医组均优于西医组(P<0.05)。


03 3组治疗前后体重变化情况

见表3。3组治疗后体重均有不同程度的下降,中医组和中西医组治疗后第91天体重下降低于西医组(P<0.05)。其中中医组与西医组与本组治疗前比较,差异有显著性(P<0.05)。中医组和中西医组的预后好于西医组。


04 3组治疗后咳嗽、气促、胃纳、乏力症状改善程度比较

咳嗽、气促、胃纳、乏力改善程度中西医组优于西医组,胃纳、乏力改善程度中医组亦优于西医组,差异均有显著性(P<0.05);气促改善中西医组优于中医组(P<0.05)。


05 不良反应

本次临床试验的不良反应,主要表现为不同程度的血液毒性。中医组、中西医组和西医组Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少发生率分别为1.0%、17.5%、32.6%,经X2检验,差异有显著性;Ⅲ、Ⅳ度粒细胞减少发生率分别为2.0%、27.2%、34.8%,差异亦有显著性。Ⅲ、Ⅳ度血小板减少发生率分别为3.9%、1.0%、8.7%,差异有显著性;Ⅲ、Ⅳ度血红蛋白减少发生率分别为5.1%、8.7%、18.5%,其中中医组与西医组比较,差异有显著性。




讨论



本研究提示中医药治疗与化疗的配合应用可提高疗效,初步显示了中西医结合治疗优势,表明中西医结合治疗晚期NSCLC是一个有效、低毒的治疗方案。




本文文献来源:周岱翰,林丽珠, 周宜强,等.中西医结合治疗非小细胞肺癌近期疗效观察[J].中国中西医结合杂志,2005,25(12).

版权声明:文章版权归原作者所有,我们仅做文章内容的传播,如有侵权请立即与我们电话联系(400-646-8636),我们将及时处理。

亚泰制药官网

rg3.yatai.com 

用药咨询400-646-8636

<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
综合评分:0

收藏

我的评分:
发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认

    你们是怎么收费的呢

    可以试用吗

    试用期限是多久

    我已经申请,什么时候可以使用?

    品牌焕新,有哪些福利呢?(个人版)