透皮给药系统(Transdermal Drug Delivery Systems,简称TDDS)是指通过皮肤给药以达到局部或全身治疗目的的一种给药途径,是一项多学科多专业交叉的新技术,是药剂学中一个新领域。
透皮给药临床优势明显,具有安全性高、药效更稳定、顺应性好、避免胃肠道副作用、尤其适合老人和儿童给药等特点,被市场广泛认可,是继口服剂、注射剂之后第三大给药系统。
一、全球100亿美元的透皮制剂市场前景广阔
“透皮制剂”在中国有很悠久的历史,但如今新型透皮制剂却是国际市场体量庞大。据Research and Markets数据显示,2019年全球透皮给药贴剂市场规模约为86.7亿美元,预计到2026年将达到106.7亿美元。目前北美是最大的透皮给药系统市场,市场占比达到四成,其次为欧洲市场,接着为亚太市场。
全球透皮给药贴剂市场规模
数据来源:Research and Markets
新型透皮制剂在中国是刚刚兴起。透皮制剂中国市场销售额约130亿人民币,其中新型透皮制剂占13%,传统中药透皮制剂占87%。新的贴剂种类以每年11.2% 的速度递增,随着技术和材料的不断发展,市场发展潜力巨大。
中国市场透皮制剂占比
二、透皮给药已成为药企创新转型热门方向但难度大
透皮创新制剂与新药研发相比,具有研发时间更短、研发成本更少、成功几率更高、市场独占期相当的绝对优势。并且,透皮制剂作为国内外研究差距较大的领域之一,已成为国内企业争相布局的重点领域,是医药领域热门的创新方向。
但透皮制剂由于其工艺复杂、研发难度大、技术壁垒高,使很多布局透皮给药赛道的药企也是苦不堪言。目前除原研外,氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏均只有一家企业生产上市,酮洛芬凝胶贴膏今年3月刚刚获批。
据中国透皮技术联盟统计,近三年(2021-2023年)中药和化药贴剂受理品种和临床登记备案的中国药企和研究机构共有58家;受理品种共29个,其中中药品种11个,化药品种18个,新药有9个品种。
数据总计来源:药融云
三、透皮给药赛道潜力巨大,但如何破局?
透皮给药制剂在中国市场的巨大潜力是毋庸置疑的,但在茫茫创新路上,如何过关斩将取得最终的胜利,则是医药创业者们无时无刻不在思考的问题(《透皮制剂的行业现状及发展前景展望》)。
从2023年开始,药融圈旗下药事纵横(北京)公司将联合中国透皮技术联盟,以线上直播、线下沙龙、线下资源对接会的形式,为中国透皮行业同仁带来全球透皮剂全产业链、全生命周期信息情报和人脉资源,帮助大家在透皮剂领域少走弯路多避坑、预见未来竞争环境、合理加速研发进度、提前对接销售资源、获取更多前沿商机。中国透皮制剂联盟还将为大家提供透皮制剂品种从投资、立项、研发、持证、生产、供应链国产化、销售、品种转让全生命周期的深度服务。
四、九月药融天下—日本行
从2023年开始,药融圈将带领100万圈友们,走进日本、欧洲、印度、美国和南美,进行深度项目对接和商务考察,开拓国际合作,寻找更多商机!
让我们正式开启第一站【药融天下-日本行】。药融圈今年将带领圈友们走进日本,与有品种转让意向的日本药企和研究机构进行深度商务交流,同时帮助想要在中国寻找CDMO合作伙伴的日本企业介绍中国厂家,促成中日医药行业双向交流合作。
本次活动仅限20人参与。感兴趣的小伙伴,赶快看视频结尾联系我们哦~
五、2023中国制剂大会之透皮技术大会—黄山站
扫描下方二维码抢占席位
本次会议为预报名,审核制
六、2023中国制剂大会之透皮技术大会—苏州CMC-China大会
扫描下方二维码抢占席位
本次会议为预报名,审核制
七、2023中国制剂大会其他系列活动
2023中国制剂大会系列线下活动日程
01.第一站 2023年6月 | 安徽黄山
02.第二站 2023年8月3-4日 | 江苏苏州CMC-China大会现场
03.第三站 时间待定 | 成都
04.第四站 时间待定 | 深圳
药融天下-国际商务考察团 活动日程
01.07月 日本-东京的INTERPHEX展会,参展参观团
02.09月 日本-项目考察精品团,拜访有技术和品种转让的日本大企业和研究所
03.10月 欧洲-巴塞罗那CPHI展会及德国商贸对接团
八、商务合作及报名咨询
商务合作
刘 坤 13521635157
李 萌 18600921680
金 鑫 18515932363
周慧芬 15858667450
张 玲 15005862516
报名参会咨询
李 萌 18600921680
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