注射器可以说是最难检验的容器。除其他障碍外，注射器需要独特的处理方法，其广泛的形状和尺寸需要订制的、多区域的检验，这对每个项目的准确性和整体生产速度都构成了障碍。
加载注射器
其他容器，如西林瓶、卡式瓶和安瓿大多可以“静止站立”，因此可以独立进入检验过程，但注射器通常需要通过传送带输送，然后反转。为了准确有效地检验注射器，通常必须将它们头部朝上翻转，这样锥部中任何隐藏的颗粒都能下沉到液体中，提高注射器检验的可检性。
注射器一旦进入检测传送带，将倒置进行检测。可使用带有定制模具的芯轴将注射器上下固定，或者通过两指自适应固定夹具在胶塞下方进行操作。第一种方法，通过固定注射器上部和下部可使用更高的旋转速度。第二种方法，固定夹具不接触闭合机制，因此影响闭合完整性的风险较低。
注射器检验流程
注射器固有的多组分性质使其检验起来较为复杂，原因如下：
- 1.凸缘法兰通常不是平的： 经常会造成虚假的阴影和反射，这两种情况都使检测站更难确定玻璃是否划伤或损坏。解决方案通常是采用适当的光学和光源设置，尽可能地减少错误剔除；
- 2.胶塞是多面的：在斯蒂瓦那托集团，我们开发了一个双重控制系统，用来避免高的错误剔除率。双视角光学方法可以在一个图像中分析两个空间相干的视图，不需要重复的检测站。
- 3.直径小：粒子可以移动并因此被注意到的空间是有限的；
- 4.有些配方，如生物制药药物，由于稳定性原因，无法高速旋转：解决方法是三维检验，这种检验允许一个模块通过分析疑似污染物的轨迹，推断其是在容器内部还是外部；具体地说，如果异物在内部，半径就会变短，如果异物在外部，半径就会变长。
- 5.另一种最大限度地检测缺陷的技术，特别是在检验带有混浊液体的注射器时，是使用线性扫描相机。线性扫描相机可以连续地逐行捕捉图像，然后将一万次以上曝光的完整图像拼接在一起。这是柱面检测理想的设置，因为没有变形，所以可以确保外观侧边检验的高精确度。
具有挑战性的配方
有些配方比其他配方更具有挑战性，当药物出现较重的悬浮剂时，需要专门的策略。例如，一种疫苗在注射器中呈重度悬浮液状，不能完全混合时。当检验粘在注射器内壁上的颗粒时，图像中与旋转有关的噪声干扰会使液体部分中的小颗粒难以检测。区分清晰的颗粒（例如白色纤维和玻璃）也可能很困难。为了解决这一问题，可以采用连续旋转进行颗粒检测。通过关联粒子位置发现它们相对于第一次的位置是不同的。
对于凝胶或高粘性产品，如透明质酸，检测过程不能依靠旋转液体观察颗粒运动差异。在这种情况下，容器保持旋转从而覆盖整个360°立面，并跟踪所有可见的潜在污染物。
单克隆抗体可能比其他液体更难检测，因为它们的密度更高，浊度更高，并且更需要保护产品完整性，因此可用的检测方法有限。最有效的方法是自动化检测系统，它能识别并计算容器内依大小排列的每一个颗粒，又可以使用临床批次中的历史颗粒数据来进行基于患者安全性的评估，以确定其是否保证剔除。此外，通过消除处理过程中的机械冲击，可以最大限度地减少蛋白质不稳定性和结块的产生。建议在颗粒异物站之间采用相关检测系统，以便进行序列比较，从而确定颗粒是在注射器内部还是外部。该方法使容器以稳定的速度保持旋转，液体缓慢加速，从而可以以可控的方式分离顶部和底部的气泡，而颗粒位于不同的高度，可以在检测过程中检测到。
总之，注射器检验的最佳实践方法就是仔细考虑注射器的类型和它所灌装的药物的类型，选择最佳使用照明光源、旋转速度、检验技术和方法。
斯蒂瓦那托集团可为您提供一整套全面的产品组合和检测专业知识，从实验室研发到大批量生产的整个过程提供灵活的检测解决方案，以便确保产品的最高完整性和患者的安全。
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