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深度分析2月23日，四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》。本细则自2023年3月27日起施行，试行期2年。药通社2024-03-14药品生产 四川省 药监局 -
政策法规2月25日，国家医保局有关司负责人就职工医保门诊共济保障机制改革相关问题答记者问。随着医保制度的改革，将在以下三方面给参保人带来获益。药通社2024-03-14医保机制 医保局 -
时讯2023年02月24日，NMPA发布最新药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批。其中斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗正式在中国获批上市，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。药通社2024-03-14受理号 一致性评价 创新药 -
深度分析据药融云数据库统计，今年2月以来，国内细胞基因领域有14起IND获批事件，涉及13家企业，包括瑞创生物、辉大基因、本导基因、中源协和以及亘喜生物等，其中亘喜生物在本月成功完成中美双报。细胞基因治疗前沿2024-03-14细胞基因 创新药 -
赛道梳理CXO，黄金卖水人，从来不缺故事。可喜的是，中国CRO公司这几年营收持续大幅增长，在全球CRO公司排名top10中已占3席。除了ICON因为并购，2022年营收大增45%以外，中国的药明康德、康龙化成和泰格医药营收增速远高于其他。生物药大时代2024-03-14CRO公司 -
时讯近日，基因疗法初创公司Locanabio解雇了30%员工，将研发重点放在杜氏肌肉营养不良症( DMD)上。该基因疗法公司的CORRECTX™平台能够开发多种RNA结合蛋白，以不同的机制修饰RNA，包括切割、剪接、基因替换、翻译增强和编辑，有望克服其它RNA靶向疗法的局限性。生物药大时代2024-03-14基因疗法 杜氏肌营养不良症 -
时讯近日，默沙东新冠口服药在欧盟获得负面评价。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议拒绝批准其新冠口服药Lagevrio（莫洛替韦）用于成人Covid-19治疗的上市授权，这对该药物在欧盟获得销售许可的努力造成了打击。生物药大时代2024-03-14默沙东 新冠口服药 -
医药洞见根据《药融云医药行业观察周报》统计，在2023.02.06-2023.02.12期间，共有83个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中，本周共计20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药8款，无中药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 新药获批临床 -
时讯近日，石四药集团发布公告，其盐酸鲁拉西酮片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价。至此，该$20亿抗精神病药共有5家药企过评。此前，盐酸鲁拉西酮片入选了第七批国家药品集中采购名单，共有四家企业中标，均被纳入医保，药品最高降价64.93%。摩熵医药（原药融云）2024-03-14石四药集团 抗精神病药 仿制药 一致性评价 -
时讯药融圈获悉：万泰生物于2023年2月13日公告，公司于2021年9月收到国家药监局（NMPA）核准签发的20价肺炎疫苗的《临床试验批准通知书》。近日，20价肺炎疫苗已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。本次20价肺炎球菌多糖结合疫苗I期临产研究计划入组256名志愿者，试验预计为期25个月，包括全程安全性评价和后续免疫原性评价。药融圈2024-03-14万泰生物 肺炎疫苗
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