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  • 15起生物医药投融资事件!嘉晨西海完成两轮近亿美元融资
    投融资
    据药融云数据库统计,本周(2月27日-3月5日)全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。具体领域包括:创新药、医疗器械/耗材、医疗/医药技术、医药制造/服务。其中,亿元以上融资事件共发生6起,融资规模最高的嘉晨西海,完成了近亿美元A+和A++轮融资。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药投融资
  • 基因治疗:一针就能“一劳永逸“,国内药企该如何布局并弯道超车?
    深度分析
    基因治疗是一种新型疗法,是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。据弗若斯特沙利文数据显示,2015年以来,全球基因治疗行业开始高速发展。与传统疗法相比,基因治疗有望实现“一针治愈”!从源头解决疾病的发生,靶向性强且疗效好,适应症更广,并且具有非细胞毒性,为难治性疾病治疗提供新选择。
    药融圈
    2024-03-14
    基因治疗
  • 药品质量研究中不同计算方式的实战运用
    深度分析
    药品质量研究中涉及各种计算方法,如内标法、外标法、标准加入法等,本文将各种计算方法进行了系统整理,相关计算公式也进行了简化,便于记忆及运用,不足和缺陷之处,望同行批评指正。
    药事纵横
    2024-03-14
    药品质量
  • 关于色谱柱选择的几点思考
    深度分析
    虽然国内药品行业已有几十年的发展,关于各种技术、设备、物料与耗材等的研究遍地开花,而关于分析领域常用的重要耗材—色谱柱的研究却寥寥无几。本人在该邻域工作近十年,根据自己对色谱柱的经验及认识进行了归纳总结,希望能对同行有所帮助。
    药事纵横
    2024-03-14
    色谱柱
  • 2月集中爆发!CDE累计发布13条指导原则!
    政策法规
    据统计,2月以来,CDE累计发布13条指导原则。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布 指导原则
  • 北京新政!最高奖励1亿元!3大政策措施助力!新药研发,细胞与基因治疗等
    政策法规
    近日,北京北京经济技术开发区发布3大生物医药产业政策,分别为:《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。
    药通社
    2024-03-14
    北京 医药健康产业 基因治疗 医疗设备
  • 3款单抗药物获批!来自恒瑞医药、正大天晴、海正生物
    时讯
    日前,NMPA发布2023年03月03日药品批准证明文件送达信息,本批次共有45个受理号获批,其中31个为上市申请受理号。其中值得注意的是,有3款单抗药物获批:恒瑞医药子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液、博锐生物子公司海正生物制药的注射用曲妥珠单抗、正大天晴的贝伐珠单抗注射液成功获批!
    药通社
    2024-03-14
    恒瑞医药 正大天晴 海正生物
  • 股价大跌35%!FDA拒绝新冠药物EUA申请
    时讯
    近日,FDA拒绝了Veru公司sabizabulin药物的紧急使用授权(EUA)申请,该药物用于治疗患有中度至重度Covid-19的住院成人患者,这些患者患有ARDS(急性呼吸窘迫综合征)的风险很高。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    新冠药物 FDA EUA
  • 里程碑!FDA首次批准体内基因编辑临床试验,Intellia股价上涨8%!
    时讯
    Intellia Therapeutics周四上午宣布,美国FDA批准其在美国进行针对遗传性血管性水肿的体内基因编辑疗法NTLA-2002的临床试验。受此影响,Intellia周四股价上涨8%。FDA这次的决定是一个重要里程碑,因为Intellia的NTLA-2002是FDA批准的第一个用于人体的体内基因编辑疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    FDA批准 Intellia 基因编辑
  • 2022年小核酸药物营收排名TOP10!
    深度分析
    据药融云数据库,2022年小核酸药物领域投融资事件共发生10起。据2022年最新财报统计,全球上市小核酸药物营收合计已达到36.74亿美元。小核酸药物具备针对“不可靶向”、“不可成药”疾病开发出治疗药物的巨大潜力,有望形成继小分子药物、抗体药物之后的现代新药第三次浪潮。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    小核酸药物
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