据统计,2月以来,CDE累计发布13条指导原则。
- 2月21日:
《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》
《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》
- 2月16日:
《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》
《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》
《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》
- 2月15日:
《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》
- 2月14日:
《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》
《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》
- 2月13日:
《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》
《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》
《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》
<END>
收藏
登录后参与评论