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时讯2023年05月25日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,本批次共有96个受理号获批,其中7品种(13规格)通过一致性评价。其中,此次石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片通过一致性评价,为国内首家过评。摩熵医药(原药融云)2024-03-14一致性评价
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深度分析众所周知,新药的开发不是一件容易的事情。药物本身药效固然很重要,药物包装的重要性也不容小觑。如果一个药物在本身成分方面已经达到了最初的研发理想,但是却被药物包装所影响,这何尝不是一件可惜之事。正是从注射剂容器包装这一方面考虑,1923年,West Pharmaceutical Services,Inc(也称西氏医药包装)成立了。药融圈2024-03-14医药企业 注射剂 西氏医药包装
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投融资近日,国内医药投融资领域风云涌动,完成融资的药企比比皆是。本文就重点盘点三家:动保新药伟杰信生物,完成数亿元C轮融资、来自上海的睿跃生物完成4000万美元新一轮融资、来自大湾区的粒影生物完成数千万新一轮融资。摩熵医药(原药融云)2024-03-14医药投融资
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深度分析5月25日,美国生物医药行业媒体Endpoint News发布了“2022年生物制药企业薪酬最高的20位CEO”名单,其中,Sarepta公司CEO Doug Ingram以惊人的1.25亿美元登上2022年生物制药公司CEO薪酬之最。生物药大时代2024-03-14药企 CEO 薪酬
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深度分析随着新药研发技术的不断进步和审评制度改革,创新药投入临床使用的速度正在加快。但一个全新化合物如此快速投入临床并应用于人,相应的风险也随之增加,这个风险一方面来源于化合物本身,一方面来源于杂质,因此对杂质进行科学系统的研究,对于防范和降低临床风险意义重大。药事纵横2024-03-14新药研发 杂质研究
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投融资据药融云和斯微生物公众号消息,近日斯微生物正式完成数亿元的Pre-D轮融资。该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发,并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术,进一步夯实斯微生物的技术领先优势。细胞基因治疗前沿2024-03-14斯微生物 医药投融资
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医药洞见据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.05.08-2023.05.14期间,共有26个品种通过仿制药一致性评价、22个品种视同通过仿制药一致性评价、首次过评/视同通过一致性评价的品种有14个、过评/视同过评达3家企业的品种有6个。摩熵医药(原药融云)2024-03-14一致性评价 周报
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时讯5月23日,四川科伦药业发布公告,其氢溴酸替格列汀片获批上市,用于治疗2型糖尿病,为国内首仿药。至此,科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知,仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”,国内糖尿病患者将会迎来福音。摩熵医药(原药融云)2024-03-14科伦药业 首仿药
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时讯5月24日,据CDE官网显示,正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,首款来自齐鲁制药,国内首家谁能拿下?帕妥珠单抗的专利已快到期,国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中,目前尚无获批。摩熵医药(原药融云)2024-03-14正大天晴 帕妥珠单抗 生物类似药 乳腺癌
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深度分析近期,原强生(Johnson & Johnson)旗下消费者健康业务子公司Kenvue(股票代码为“KVUE”)在美国上市。Kenvue发行价为22美元,发行1.728亿股普通股,募资总额38亿美元。成为自2021年11月以来美股最大规模的IPO。药融圈2024-03-14强生 Kenvue 募资
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