众所周知,新药的开发不是一件容易的事情,从药物研发到药物上市需要很长一段时间,发现新药的难度尚且不说,即使是初步发现一个药物之后,下一步的开发研究更是卡住了大部分,最终能成功上市的药物更是少之又少。然而药物本身药效固然很重要,药物包装的重要性也不容小觑。如果一个药物在本身成分方面已经达到了最初的研发理想,但是却被药物包装所影响,这何尝不是一件可惜之事。
正是从注射剂容器包装这一方面考虑,1923年,West Pharmaceutical Services,Inc(NYSE:WST)(也称西氏医药包装)成立了。截止发稿前,市值约252.9亿美元。在全球医药企业市值排36位(Largest pharma companies by market cap)。
一、公司概况
作为全球领先的注射剂容器包装和给药系统生产厂商,西氏医药包装自成立以来,一直坚持从患者和客户的实际需求出发,用专业的技术,为客户供应高品质、安全、可靠的产品。目前,全球前50位的注射用生物制剂皆依赖于西氏的包装组件,全球前75位顶级的制药和生物制药公司也一直是西氏的长期合作伙伴。
西氏医药包装总部位于宾夕法尼亚州埃克斯顿(Exton),在全球包括北美、欧洲、亚太、南美50多个国家或地区设有分公司,其中包括25家工厂。中国的上海市青浦工业园区内就坐落了一座工厂,并且在中国的北京、上海以及台湾省分别设立了办事处及技术中心。据统计,西氏日生产组件和设备高达1.2亿个,平均每年为全球制造超过410亿个医药组件。早在2020年,西氏宣布在美国时间2020年5月21日收盘后,公司正式被纳入标准普尔500指数。
(注:标准普尔500指数(S&P 500®)被广泛认为是衡量美国大盘股市场的指标。根据道琼斯®,追踪该指数的资产价值超过9.9万亿美元,其中投资于该指数的资产占约3.4万亿美元。该指数成份股包括了美国500家顶尖上市公司,占美国股市总市值约80%。)
图 | 西氏部分创新产品
西氏医药包装部分创新产品有:(1)West Ready Pack™与康宁Valor®RTU药瓶结合的密封解决方案;(2)Daikyo CZ 2.25ml插入针环系统;(3)FluroTec 5~10ml药筒柱塞。
正如西氏医药包装创始人Herman O. West在1923年4月14日创建时所说:Keep everlastingly at it.(永远坚持下去)即使如今已经过去整整百年,西氏仍然没有忘记初心。在已经走过的百年里,西氏已经用实力给出了最有力的回答,在下一个一百年,西氏将继续前进,坚持创新,对世界产生更大、更积极地影响,以更崭新的方式陪伴在客户和病患的身边。
(注:康宁公司是材料科学领域全球领先的创新者之一,其产品涉及光通信、移动消费电子、显示科技、汽车应用和生命科学等领域。)
相关资讯:2023年2月8日,西氏医药包装宣布扩大与康宁公司的战略合作,除了拥有康宁Valor®玻璃瓶的独家分销权之外,西氏与康宁合作推出更高质量的包装方案——West Ready Pack™和康宁的Valor®RTU药瓶将西氏最高质量的NovaPure®瓶塞、Flip-Off®CCS(清洁、认证、灭菌)铝盖和康宁同类最佳的Valor®RTU药瓶与SG EZ-Fill®技术相结合,形成一个完整的密封解决方案,有助于将注射用药物和诊断药物推向市场。
图 | 西氏与康宁合作相关报道
其实西氏医药包装早在2022年1月就宣布与康宁达成了协议,其中包括数百万美元的投资,以扩大康宁的Valor®玻璃技术,目标是提高患者的安全性并扩大挽救生命的治疗。这一战略合作为注射药物的密封和输送提供了领先的弹性体玻璃系统解决方案。
二、公司布局
西氏医药包装不仅生产相关产品以促进世界药品供应的效率、可靠性和安全性,还提供合同制造和分析服务,以满足客户的需求,并且考虑到包装和交付敏感材料非常复杂,西氏通过缩短上市时间和单一来源制造为客户提供解决方案,为客户提供行业领先的支持,以满足客户的需求。
1.公司产品
药融云数据(vip.pharnexcloud.com/?mh)显示:西氏医药包装的产品主要从以下几个维度来区分,分别是:西林瓶密封类、预充式系统、自注射系统和组件、西林瓶适配器系统等。
01.西林瓶密封类
West Ready Pack™高品质初级包装组件包括无菌的NovaPure®瓶塞,Flip-Off CCS(清洁、认证、灭菌)铝盖和西林瓶,现成包装组件随时可用。Ready Pack组件特别适合研发或小型灌装操作,旨在支持从早期试制造到大型商业规模操作的平稳过渡。
表 | West Ready Pack™组件
西林瓶密封系统主要包括西林瓶、胶塞和铝盖,各产品的具体情况如下:
001.胶塞
西氏医药包装药用瓶胶塞品种繁多,针对客户不同的需求提供多样的选择,主要胶塞类别有NovaPure胶塞、4040 LyoTec胶塞、Daikyo D Sigma胶塞、Daikyo RUV & RSV胶塞、envision胶塞、FluroTec阻隔膜胶塞、LyoTec胶塞、Westar胶塞、Westar Select胶塞和4031/45Westar Select动物保健瓶塞。不同的胶塞具有不同的优势,具体情况如下:
①NovaPure胶塞
NovaPure瓶塞结合了FluroTec阻隔膜的保护、自动化视觉检测和批次间可萃取物测试,以及基于质量源于设计(QbD)原则的深入过程理解和制造控制的保证。符合西氏医药包装对可见与亚可见微粒和关键尺寸控制的最严格标准。主要分为两种类型,分别是溴化丁基胶塞和氯化丁基胶塞。
表 | NovaPure产品属性
(注:据了解,氯化丁基胶塞与溴化丁基胶塞因其橡胶中的卤素原子不同,胶塞成品也有着不同的特性。溴化丁基胶塞可以采用低含量硫化剂且无须添加增塑剂,与氯化丁基胶塞相比,其洁净度更高,对药物的影响更小。与溴化丁基胶塞相比,氯化丁基胶塞耐热性更佳,经高温灭菌后不易产生粘连。)
②Westar胶塞和Westar Select胶塞
Westar即用型(RU)或即用型灭菌(RS)胶塞有助于简化准备工作,并提供一致的产品,以用于灌装-完成操作。
•即用型灭菌(RS)胶塞:
西氏医药包装经过验证的洗涤工艺Westar RS用于生产待γ伽马射线辐照或蒸汽灭菌的组件。Westar RS胶塞有多种配方、设计和包装选项可供选择,从而使药企可以将胶塞准备这一耗费资源的非核心工艺过渡到专业的机构。
•即用型(RU)胶塞:
在Westar RS清洗工艺后,使用西氏经验证的蒸汽灭菌工艺Westar RU生产出直接用于灌装操作的组件。Westar RU组件有助于管控法规与合规风险,改善设备和空间管理,并减少持续的验证工作。
Westar Select品牌建立在西氏医药包装经过行业验证的Westar成分药物洗涤和灭菌工艺的基础上,有助于降低变异性风险及其对药物质量、安全性和有效性的潜在影响。
③Daikyo Dsigma胶塞和Daikyo RUV &RSV胶塞
Daikyo D Sigma高品质弹性体组件结合了专业知识和先进技术,提供Daikyo产品组合中最严格的颗粒规格和100%尺寸验证,有助于减少可变性并减轻患者安全的潜在风险。
Daikyo即用型验证(RUV)和即用型灭菌验证(RSV)组件采用清洁、高质量的弹性体配方制造,这些配方经过清洗和灭菌,有助于减少制造痕迹、简化流程、降低外包组件制备风险,并减少与老化设施和不灵活的工厂布局相关的生物负荷。
(注:20世纪70年代初,西氏医药包装购入了Daikyo Seiko 25%的股份,进一步进军亚太市场,自此开始销售来自Daikyo的FlurotecTM阻隔膜和B2涂层产品。并在之后共同开发了基于Daikyo Crystal Zenith技术的即用型西林瓶和其他容器,比如SmartDose注射器)
④LyoTec胶塞和4040 LyoTec胶塞
该系列的胶塞主要适用于冻干药品,LyoTec胶塞可以保证冻干过程的安全性,对于细胞毒性药物产品,可以有效防止泄露的危险事件发生;对于需在洁净层流内生产的药物,使用LyoTec胶塞可以帮助防止无菌环境的破坏。
4040 LyoTec胶塞提供即用型灭菌(RS)或即用型(RU)两种形式,胶塞顶部的FluroTec膜可防止已经加塞的西林瓶在冻干机内冻干时粘在冻干机板层上,而由Daikyo Seiko开发的B2涂层可替代常规硅油,并减少硅酮引起的蛋白质聚集。
⑤FluroTec阻隔膜胶塞
通过选择采用了FluroTec阻隔膜技术的胶塞和活塞,药企可以便捷有效地实现:延长包装药物的有效期限;减少可见、亚可见微粒对药物的污染;改善密封系统与药物的相互作用(具体包括:减少药物与橡胶中可提取物的相互作用、减少药物制剂中的浸出物)
⑥Envision胶塞
西氏医药包装自动化视觉验证系统旨在提高Westar瓶塞的质量,进一步降低药物灌装-完成操作中组件相关问题的风险。Envision系统使用自动程序控制的视觉检测技术来检测Westar RS和RU胶塞弹性部件的所有表面。Envision检测产品通过最大限度地降低因可见微粒和封口缺陷而拒收药品的风险,从而有助于降低货物的总成本。
表 | Envision胶塞产品属性
⑦4031/45 Westar Select动物健康胶塞
西氏医药包装4031/45配方适用于血清和冻干应用中的各种胶塞尺寸和设计,使其成为完美的动物健康平台选择。
002.铝盖
铝盖是样品瓶系统的重要组成部分。选择合适的铝盖对于确保容器密封完整性、药物保护、用户便利性和安全性至关重要。西氏医药包装的主要铝盖种类如下:
图 | 西氏铝盖的主要种类
①Flip-Off铝盖
Flip-Off铝盖一般在药品生产厂内进行清洗及灭菌。
西氏医药包装的Flip-Off铝盖采用精密技术生产,已证明具有一致的机械加工性能,可保持容器密封系统完整性,并带来安全、方便的用户体验。
②Flip-Off CCS铝盖
西氏的Flip-Off CCS铝盖(清洁、认证、灭菌)具有市场内最高的质量以保证患者安全,其设计可实现无菌操作,具有明确的微粒水平,并以无菌形式交付。
(西氏使用TruEdge®技术提供了经过验证的一致性密封质量,提高了机械加工性能以及用户安全性和便利性,其最严格的铝盖清洁度规格有助于最大限度地提高患者安全。)
③Flip-Off Plus RU铝盖
西氏医药包装的Flip-Off Plus铝盖旨在满足全球清洁轧盖的法规要求。Flip-Off Plus铝盖通过对灭菌前生物负荷的确认,以及高端TrueEdge®生产技术,确保最佳的可用性
Flip-Off Plus RU铝盖:提供经过验证,行业认可的清洁轧盖和灭菌工艺;支持在A级层流下进行轧盖;具有满足EMA附录1要求的高质量铝盖生产工艺;由于在灭菌前明确了铝盖的生物负荷,从而为在EMA管辖区域和全球范围内销售的药物提供理想的密封解决方案;并提供灭菌或非灭菌形式的产品
④DAIKYO PLASCAP RUV瓶盖
图 | DAIKYO PLASCAP RUV瓶盖
该瓶盖主要运用于血清制品。
DAIKYO PLASCAP RUV瓶盖通过集成的塞子和塑料盖提供一步式组装,有助于确保灵活性,允许更小的批量并降低与铝盖相关的风险,进一步节省时间和金钱。并且提供13mm和20mm的嵌套PLASCAP格式,以匹配嵌套玻璃小瓶的集成解决方案。
除了以上提到的铝盖种类之外,西氏医药包装还提供Spectra铝盖,作为西氏专有的印刷和压花技术,通过提供使用点说明、产品认证和防伪威慑,为药品制造商和最终用户提供多重保护。Flip-Off Spectra铝盖技术旨在打击药品假冒,并通过公开的信息传递确保供应链安全。
提供的Flip-Off铝盖颜色配置器,也使药物的包装和药物一样独特,有助于使药品的包装在众多包装中脱颖而出。
003.西林瓶
当前,生物制剂的发展处于医学发展前沿,生物制药行业也衍生了新的治疗方法,比如基因和细胞疗法,但是由于这些新的药物制品容易受到微生物污染,需要在超低温下储存。而西林瓶作为与药品直接接触的组件,其化学稳定性以及物理性能在非常温环境下也异常重要。目前不仅有玻璃材质,还有高性能聚合物材质的西林瓶。西氏医药包装的西林瓶种类主要有:
①Daikyo Crystal Zenith西林瓶
Daikyo Crystal Zenith西林瓶是由高品质环烯烃聚合物(COP)组成。其不仅具有优异的物理化学性能(如惰性、不易破损、可提取物水平较低);还在很大程度上消除了玻璃脱片问题以及玻璃微粒污染的相关风险,可以更好的保障药物稳定性;对于需要储存在超低温环境下的生物制剂来说,有试验已经验证COP西林瓶系统在-130℃~-180℃(液氮气相)存储条件下具有完好的密封完整性。
②SCHOTT adaptiQ西林瓶
作为即用型无菌西林瓶,SCHOTT adaptiQ西林瓶适用于制药行业(尤其是生物技术行业),可以缩短上市时间并提高灵活性,该设计可确保在整个运输、储存以及整个填充和完成过程中不会发生玻璃与玻璃的接触,从而降低玻璃破碎的风险,同时保持高质量。adaptiQ产品组合旨在提高患者安全性,同时降低总拥有成本。
③SG EZ-fill西林瓶
SG EZ-Fill西林瓶为寻求缩短上市时间和提高灵活性的制药行业提供了一种高品质的即用型选择。该西林瓶采用清洁、无菌、去热原的形式,独特的托盘包装将每个小瓶分开,从而防止可能导致破损、外观问题和产生微粒的接触。
④Corning Valor Glass西林瓶
Corning Valor Glass西林瓶代表了药用玻璃包装的范式转变,利用尖端的玻璃科学来增强药物的保存和输送,这种特殊设计的玻璃旨在解决制造运营中面临的当代挑战,从而更可靠地获得重要药物并提高效率。
(注:在实验室测试中,Valor玻璃西林瓶比传统的硼硅酸盐玻璃西林瓶提供至少30倍的裂缝保护)
02.预充式系统
作为单剂量和多剂量药物的理想选择,用于预充式系统的西氏医药包装组件有助于确保更一致的注射速率,以帮助患者在治疗方案中获得准确的剂量。该系统主要分为以下几种类别:
001.Daikyo Crystal Zenith®聚合物即用型注射器系统
①Daikyo Crystal Zenith®插入式针头注射器系统
Daikyo Crystal Zenith®插入式针头注射器系统旨在保持优质生物制药疗法的纯度、完整性和功效。该系统最大限度地减少了与玻璃相关的潜在污染问题,并有助于降低产品相互作用和可能召回的风险。插入式针头注射器有以下特点:可以减少蛋白质聚集;不添加硅油以增强功能,无需钨、胶水或润滑剂;兼容高粘度产品;有卓越的抗破损性;能够与自动注射器兼容。
②Daikyo Crystal Zenith®眼科鲁尔锁注射器
Daikyo Crystal Zenith®眼科0.5ml鲁尔锁注射器主要应用于药物或生物制品的重新包装、眼科注射,专为玻璃体内药物注射而设计。该产品特点有:超低颗粒水平、无菌且即用、提供灌装和测试服务。
002.NovaGuard SA Pro安全系统
西氏医药包装的NovaGuard SA Pro安全系统有助于保护医护人员和患者免受意外针刺伤,该系统为了防止在处理过程中针头被预先激活,可以使用单手进行操作。该系统与ISO 0.5mL标准和1mL长玻璃钉针注射器兼容,并且是透明的,便于药物检查和交付。此外,该设备设计有助于轻松组装玻璃预填充注射器,只需极少的更换部件和转换到现有组装设备的时间。
003.注射器组件
注射器组件主要包括柱塞、柱塞杆、针头护罩和尖端盖。柱塞主要包括NovaPure、Daikyo D Sigma、FluroTec、Envision、Westar、Westar Select几种类型。
其中,NovaPure柱塞由Westar最现代、同类最佳的弹性配方制成,并带有FluroTec阻隔膜,以最大限度地减少与药品的相容性问题;Daikyo D Sigma组件为注射药物提供高质量的弹性体组件,旨在减少颗粒物,帮助降低患者安全风险并减少可变性;FluroTec柱塞是保护药物免受污染的首选,它提供了有效的屏障,最大限度地减少了药物与封口之间的相互作用,同时保持了容器封口的完整性;Westar柱塞可以通过消除许多与组件制备相关的过程来简化制造操作;Westar Select有助于降低变异性风险及其对药物质量、安全性和有效性的潜在影响。
图 | 柱塞杆和针头护罩
西氏医药包装提供的柱塞杆在药物管理期间提供更耐用的选择,以此来实现更好的功能和最佳的输送,其针对西氏柱塞配置了优化的螺纹设计,兼容多种针筒尺寸,并且与竞争对手的设计相比,拉拔力更高。
西氏针头护罩和尖端盖主要有刚性和软性的。刚性针头护罩可为插入式和桩式针头预灌封注射器提供额外的安全性;模制塑料外壳与软橡胶部件相结合,有助于在从带有连接或插入针头的预充式注射器上取下刚性针头护罩时减少针尖损坏,并针对功能进行了优化。
03.自注射平台
西氏医药包装的自助注射器不仅在设计上最大程度的降低风险,还会在此基础上增加用户的使用体验,主要分为SmartDose体内给药系统平台(OBDS)和SelfDose患者控制注射器。西氏的SmartDose技术从2010年进行投资开发,目前该技术已经与Amgen(安进)、Roche(罗氏)、scPharmaceuticals等公司开展合作。
其中,SmartDose体内给药系统平台主要分为SmartDose 3.5体内给药系统和SmartDose 10体内给药系统。各产品特点如下:
001.SmartDose 3.5体内给药系统和SmartDose 10体内给药系统
SmartDose 3.5体内给药系统和SmartDose 10体内给药系统是一种药物输送系统,由一个电池供电的、可穿戴的体内注射器组成,该注射器带有一个单独的、可预填充的、基于聚合物的药筒,该药筒填充有药物产品。
(西氏医药包装第一款采用SmartDose 3.5体内给药系统的组合产品已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准)
图 | SmartDose体内给药系统
002.SelfDose患者控制注射器
SelfDose患者控制注射器是一种现成的输送系统,符合人体工程学设计,可实现患者给药。与基于弹簧的自动注射器相比,SelfDose注射器的患者控制输送速率可能有助于最大程度地减少疼痛。
04.药筒系统和组件
药筒通常要求是可预测的和安全的,具有严格的尺寸要求,并且还要可适用于高粘度药物和各种储存条件。
药筒柱塞主要包括FluroTec、NovaPure、Westar Select和Westar RU & RS几种类型。
FluroTec药筒柱塞可以与可穿戴设备配合来实现大容量(5~10ml)进样,FluroTec 5-10mL药筒柱塞是帮助降低许多风险的完美选择,比如降低药物吸附和吸收的可能性,确保使用低颗粒组件开始包装过程;Westar RU & RS在指定尺寸范围内有严格的颗粒水平限制。
西氏医药包装还提供即用型和即用型灭菌形式的内衬密封件。Westar RU & RS内衬密封件具有经过市场验证的弹性体配方、强大的技术和法规的支持,并针对设备性能进行了优化,这些密封件是根据单剂量或多剂量应用的行业标准设计的。
05.西林瓶适配器系统
西林瓶适配器设备主要用来实现药物重组、混合和转移。该系统主要包括西林瓶适配器、Vial2Bag Advanced® 20mm外加剂装置、Mix2Via转移装置和MixJect转移装置。
图 | 西林瓶适配器系统
西林瓶适配器是一种一次性、无菌、非侵入性的医疗设备,用于转移和混合小瓶中所含的药物。刺穿小瓶的弹性闭合是通过位于小瓶适配器中心的整体塑料钉来实现的,同时设备塑料包装和盖子旨在保持无菌并协助将设备连接到药瓶上。
Vial2Bag Advanced® 20mm外加剂装置是一种一次性使用的液体转移装置。
Mix2Vial转移装置是一种一次性无菌装置,由两个通过Luer端口连接在一起的西林瓶适配器组成。
MixJect转移装置是用于稀释剂预填充注射器重构粉末药物的单个单元。
06.其他质量相关工艺技术
在更为敏感的新型药物研发过程中,西氏医药包装在生物大分子药物包装方面一直处于前沿地位,这些药物分子要求药物包装与给药都达到最佳质量,在向客户交付整体药物给药系统的组件前,需要对组件进行清洗、灭菌、涂层及可视化检查。
西氏医药包装的清洗工艺和灭菌工艺均已经过验证,并且通过在塞子和注射器部件上涂覆涂层和薄膜,可以提高瓶盖的性能,具体体现在FluroTec阻隔膜和B2涂层上,FluroTec阻隔膜可以在弹性体表面形成一种可有效阻隔有机和无机可提取物的屏障,来最大限度地减少药物与密封系统之间的相互作用,保证容器的密封性。同时,含氟聚合物膜减少了对药物成分的吸收和依附,更益于保持大多数药物的药性,延长药物有效期。此外,FluroTec阻隔膜配合B2涂层,可在不使用游离硅油的情况下增加弹性体的润滑性,从而消除潜在的微粒污染源;B2涂层可以在瓶盖的底部和顶部以不同级别涂覆,作为传统硅油的替代品,B2涂层可以减少有机硅引起的蛋白质聚集量。自动化视觉检测主要是在Westar清洗过程之后进行,可以进一步提高清洗或灭菌组件的质量,通过最大程度降低因可见微粒和封口缺陷而拒收药品的风险,有助于降低货物的总成本。
2.提供的服务
得益于无与伦比的全球网点分布,西氏医药包装可充分支持全球各地区的客户,并且其一体化解决方案将初级包装、器械、分析、法规和制造专业技术全部整合成一站式的解决方案。西氏可为各个研发阶段的注射剂药物设计具有针对性的包装,因此从研发至商业销售,客户都能享受到全程简化的体验。基于客户的需求,西氏提供分析服务和合同制造。
西氏医药包装提供的分析服务包括可提取物和可浸出物分析、包装和设备组合产品测试、颗粒分析、容器密封完整性测试、基础测试和DeltaCube™建模平台;合同制造团队帮助客户开发和商业化医疗设备、给药系统和组合产品,该团队专注于通过提供从产品概念化到制造和最终包装的解决方案来满足药企的需求。
图 | 西氏提供的集成解决方案
西氏医药包装在提供相关服务的同时集成解决方案,为企业提供系统安装和填充支架、包装交付、程序管理、装置工程开发、监管与质量、培训和坚持、分析服务和技术支持、制造装配和药品处理几个环节于一体的服务,旨在最大程度的减少企业的后顾之忧,让企业更专注于核心事务。
三、企业的好帮手
除了发现与开发有价值的新药之外,企业经营面临的挑战可以说是多不胜数,西氏医药包装可以针对企业面临的以下主要挑战提供专业的解决方案,为企业量身定做一套最锐利的迎接挑战的有利武器。
1、缩短药品的上市时间。当药品获得专利时,仿制药制造商需要率先上市才能抢占先机,而寻找和采购兼容的包装和交付组件比较耗时耗力。西氏可以提供多种解决方案(包括现成的选项),帮助企业快速轻松地将药品推向市场。
2、降低总拥有成本。如何在降低成本的同时确保药品的质量和可靠性,答案当然是降低总拥有成本。而药品的破损和分层等问题可能导致药品被召回,西氏通过在开发过程的早期为药品选择合适的遏制和输送系统,从而避免这些问题。
3、敏感分子包装的解决。生物药物产品提供了一种创新的方式来帮助对抗疾病,现代生物制剂在选择合适的密封和输送系统时可能会面临挑战,包括需要大面积的输送等问题。西氏医药包装可以帮助药企选择最佳系统来保护药品,同时还可以在家庭护理环境中为患者提供自我管理。
4、单一来源解决方案。西氏提供从产品概念化到制造和最终包装的单一来源解决方案。其能力包括:概念设计、工程开发、成型、生产放大、验证、全面制造等,西氏的运营效率可以确保药企从西氏获得高质量的包装和交付选项,从而使药企更加专注于药物的研发。
5、实现药企里程碑。生物制药管道的竞争日益激烈,越来越多的进入市场者和一些老牌公司正在加快批准和商业化的竞争。如果新成立的生物技术公司在开发早期需要指导,西氏可以提供有关的合作,帮助药企更快的将药品推向市场。
四、财政营收
据统计,西氏医药包装2022年第四季度净销售额为7.087亿美元,同比前一年下降了3.0%,有机净销售额增长2.6%,摊薄后每股收益为1.36美元,调整后每股收益为1.77美元;2022年全年净销售额为28.87亿美元,比上一年增长2.0%,有机净销售额增长7.7%,2022年全年摊薄每股收益为7.73美元,而上一年同期为8.67美元,调整后的每股收益为8.58美元,与上一年同期一致。
表 | 2022年第四季度和全年净销售额与有机销售额对账
从西氏医药包装2022年的业务总结中可以看到,除了高达470亿的零部件的运送、工厂容量的扩大、社区捐赠等佳绩之外,西氏的合作伙伴中有三种药物使用其SmartDose设备获得了批准,并且与康宁公司在注射药物方面建立了具有里程碑意义的合作。
图 | 2022业务亮点
对于2023年的相关期待,西氏医药包装也给出了非常乐观的回答,根据西氏给出的2023年财政指导表可以看出,预计2023年综合净销售额为29.35~29.60亿美元,调整后摊薄每股收益为7.25~7.40美元;同时在新的股份回购计划方面,预计将被授权进行高达10亿美元的股票回购。
表 | 2023年的财政指导
西氏医药包装在2023年4月27日召开了2023年第一季度营收电话会议。公司2023年第一季度净销售额7.166亿美元,较去年同期下降0.5%,有机销售增长2.3%,报告摊薄每股收益为1.85美元,下降19.2%,调整后摊薄后每股收益为1.98美元,下降13.9%。
一键查询企业财务报告
截图来源:药融云上市企业年报数据库
注:药融云数据库(www.pharnexcloud.com/?mh)收录了各上市企业的财报数据,包括季报与年报,可搜索一键查询。
药融云数据显示:公司正在更新2023年全年净销售额财务指引,从之前的29.35~29.60亿美元调整至29.65~29.90亿美元。其中,预计有机销售增长保持在3%~4%;新冠疫苗相关的销售额约为6000万美元,此前的指引为8500万美元;基于目前外汇汇率,预计2023年的全年收益会产生1500万美元的调增,而此前的指引为3000万美元的调减。公司正在更新调整后摊薄每股收益的2023年全年财务指引,预计全年调整后稀释每股收益将在7.50~7.65美元,而之前的区间为7.25~7.40美元。2023年全年资本支出预计不变,仍为3.5亿美元,包括用于现有高价值产品产能扩张的增长性资本支出。公司还宣布,其董事会已批准2023年第三季度每股0.19美元的股息。
西氏医药包装主营产品净销售额:
主营产品业务净销售额5.831亿美元,净销售额较同期下降3.0%,有机销售额下降0.1%,受汇率影响下调290个基点。其中,高价值产品(组件和器械)销售额占比为70%,有机销售额的降幅为低个位数,主要基于新冠疫苗相关的高价值产品销售减少;生物制剂业务的有机销售额下降了两位数的百分比,主要基于新冠疫苗相关的高价值产品销售与去年同期相比的预期下降;仿制药和化药业务单元均实现两位数的有机销售增长。
合同制造业务净销售额1.335亿美元,净销售额较同期增长12.5%,有机销售额增长14.4%,受汇率影响下调190个基点。注射制剂医疗器械产品带动了业务增长。
五、未来展望
当前,全球与西氏医药包装一样可以提供同级别类似服务的公司并不多,身处包装行业与医疗器械行业交叉带的西氏,已是在充满挑战的注射剂领域深耕百年,但是西氏并没有打算仅仅局限于该领域,从西氏与日本Daikyo株式会社到与康宁的合作创新,我们也看到西氏在根据生物制药的发展进行自我更新。
西氏医药包装貌似打算朝着更有挑战性的方向延伸,打造全球性的一站式服务企业,在对生物制药领域了解的基础上,西氏还可以为有需要的企业提供专业化的理论和技术支持。作为注射剂包装领域的领头羊,西氏喊着执行、创新、成长的口号,在贯穿整个网络的全球运营效率之下,势必会加速对未来的投资。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据,vip.pharnexcloud.com/?mh;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露(正文图片均来自企业官方,除非另有说明);
http://www.westpharma.com;
西氏医药包装公众号;https://companiesmarketcap.com/pharmaceuticals/largest-pharmaceutical-companies-by-market-cap/;等等。
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