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【ChiCTR2300067259】採用基於人工智能的光學相干斷層掃描圖像檢測青光眼視神經病變的隨機對照試驗

基本信息
登记号

ChiCTR2300067259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼性視神經病變

试验通俗题目

採用基於人工智能的光學相干斷層掃描圖像檢測青光眼視神經病變的隨機對照試驗

试验专业题目

採用基於人工智能的光學相干斷層掃描圖像檢測青光眼視神經病變的隨機對照試驗

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临床试验信息
试验目的

在真實世界的臨床環境中比較全自動 AI 平台臨床醫生使用 AI 平台和不使用 AI 平台評估時從 OCT 圖像中實時篩選青光眼視神經病變的準確性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

A random number generating program will conduct the randomization with no stratification factors to avoid selection bias. In addition, we will involve eight clinicians in different training stages, i.e., two first-year trainees in ophthalmology, two final-year trainees in ophthalmology, two first-year trainees in glaucoma,

盲法

The study subjects, investigators involving in data management and analysis, glaucoma specialists providing the reference standard will be blinded to the group assignments to prevent ascertainment bias. The technicians conducting OCT imaging and randomization, clinicians reviewing either OCT conventional reports or AI reports will not be masked.

试验项目经费来源

醫療衞生研究基金

试验范围

/

目标入组人数

284

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18周岁; 2. 因青光眼相关的症状,如杯盘比增大、眼压高、眼盘出血而被初级保健机构转诊的患者; 3. 由初级保健机构转诊进行定期眼科检查的受试者; 4. 有青光眼家族史者; 5. 糖尿病患者。;

排除标准

已被眼科医生确诊为青光眼。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系;醫務衞生局研究處

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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