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【ChiCTR2300067258】新冠疫苗接種對兒童眼表微生物群、角膜、葡萄膜、黃斑血管和視力的影響

基本信息
登记号

ChiCTR2300067258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

新冠疫苗接種對兒童眼表微生物群、角膜、葡萄膜、黃斑血管和視力的影響

试验专业题目

新冠疫苗接種對兒童眼表微生物群、角膜、葡萄膜、黃斑血管和視力的影響

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究新冠疫苗: CoronaVac (Sinovac)「克爾來福」和 Comirnaty (BioNTech) 「復必泰」、對兒童眼部黏膜免疫反應,這些包括 2019冠狀病毒抗體和促炎細胞因子/趨化因子的誘導。 2.評估對眼部的影響、包括角膜、葡萄膜和黃斑血管系統的問題,以及對視力的影響。 3.檢查眼表微生物群組成。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

香港中文大學眼科及視覺科學學系

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 香港5至11岁、无SARS-CoV-2感染史或无COVID-19疫苗接种史的儿童。 2. 身体健康,无眼部或全身性疾病。 3. 在过去6个月内未使用免疫抑制剂、抗炎药或抗生素药物或隐形眼镜。 4. 无眼部外伤或手术史。 5. OSDI评分低于13分且眼科检查结果正常。;

排除标准

1. 在研究期间,佩戴隐形眼镜、接受眼科手术; 2. 确诊感染或在香港特别行政区政府建议的时间内(分别间隔28天和84天,可能延迟1至2天)接种非研究指定疫苗的参与者; 3. 体温>=38 摄氏度。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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