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首页 临床进展 低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制最佳劑量之研究

【ChiCTR2400084439】低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制最佳劑量之研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近視

试验通俗题目

低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制最佳劑量之研究

试验专业题目

低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制最佳劑量之研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

評估低濃度阿托品眼藥水的有效性和安全性與安慰劑相比，0.05%、0.025% 和 0.01% 與 RLRL 治療相結合，以確定哪一個是最佳的控制近視的劑量。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅲ期

随机化

我們採用受試者年齡範圍、性別和基線 SE 分層的置換區組隨機化。 每個層中受試者將被分配到4個組（0.05%阿托品和低強度紅光治療組、0.025%阿托品和低強度紅光治療組、0.01%阿托品和低強度紅光治療組和安慰劑組）基於 R 產生的隨機化表，並由獨立統計學家在整個研究過程中保密。

盲法

雙盲

试验项目经费来源

研究负责人

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

- 4至12歲 - 近視：SE 等於或小於 -1.0 D - 散光：< 2.5 D - 屈光參差：< 2.0 D - 父母知情同意書；

排除标准

- 屈光不正以外的眼科疾病 - 曾經使用過阿托品、RLRL 或其他光學近視控制方法（例如散焦鏡片或 隱形眼鏡、角膜塑身術） - 對阿托品或 RLRL 過敏或不耐受 - 無法參加定期的後續評估；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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