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【ChiCTR2200065869】达格列净对2型糖尿病循环内皮祖细胞及血管病变的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200065869

试验状态

尚未开始

药物名称

达格列净片

药物类型

化药

规范名称

达格列净片

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

达格列净对2型糖尿病循环内皮祖细胞及血管病变的影响

试验专业题目

达格列净对2型糖尿病循环内皮祖细胞及炎症因子的影响及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究达格列净对2型糖尿病对EPCs数量及功能及血管病变的影响;对于远期防治糖尿病血管并发症,降低糖尿病心血管事件风险具有重要的临床意义。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

四川省重点学科实验室专项经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国2型糖尿病防治指南(2020年版) 》2型糖尿病诊断标准; 2.糖化血红蛋白维持在<9%; 3.签署知情同意书时,年龄18-80岁。;

排除标准

1.1型糖尿病,或孕妇、哺乳期妇女,妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠; 2.既往有胰腺炎病史,严重肾脏疾病,eGFR<45mL/min/1.73m2; 3.处于应激状态,感染,或免疫缺陷; 4.对达格列净、度拉糖肽过敏,反复发生泌尿系感染或生殖器感染者; 5.患有结核、艾滋,免疫系统疾病,长期使用类固醇类药物;或处于肿瘤放疗,化疗状态。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610500

联系人通讯地址
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