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【ChiCTR-ONRC-12002929】脐带间充质干细胞移植治疗脑梗死的疗效和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002929

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-12-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑梗死

试验通俗题目

脐带间充质干细胞移植治疗脑梗死的疗效和安全性

试验专业题目

脐带干细胞移植治疗脑梗死的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察脐带间充质干细胞移植治疗脑梗死的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机试验,根据患者的入组的先后次序生成

盲法

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试验项目经费来源

中国人民解放军第105医院学科支持

试验范围

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目标入组人数

50;75

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄18~80岁;(2)CT或MRI证实脑梗死后14d以上;(3)TCD检测脑梗死病灶区的血管恢复再通;(4)NIHSS(美国国立卫生研究所脑卒中评分, the national institutes of health stroke scale)评分为4~17。;

排除标准

(1)脑梗死同侧颈内动脉硬化斑块阻塞>50%(TCD检测);(2)脑梗死继发脑水肿或脑出血后NIHSS评分>4;(3)血液高凝状态或原发性血液系统疾病;(4)mRS(改良 Rank in量表评分, modified Ranking Score)评分>2;(5)神经系统变性疾病; (6)自身免疫性疾病;(7)心肌梗死病史;(8)败血症;(9) 恶性肿瘤;(10)肾功能不全 (血肌酐>2ml/l);(11)妊娠或以前参与过其他临床试验研究;(12)严重皮肤疾病以致不能做经皮入血管移植手术;(13)肝功能不全;(14)腔隙性脑梗死;(15)其他可能造成危害的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第105医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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