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【ChiCTR-ONRC-12002936】脐血CIK细胞静脉输注联合TACE治疗原发性肝癌疗效和安全性的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002936

试验状态

结束

药物名称

CIK细胞

药物类型

/

规范名称

CIK细胞

首次公示信息日的期

2012-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

确诊的原发性肝癌

试验通俗题目

脐血CIK细胞静脉输注联合TACE治疗原发性肝癌疗效和安全性的对照研究

试验专业题目

脐血CIK细胞静脉输注联合TACE治疗原发性肝癌疗效和安全性的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

考察脐血CIK细胞输注治疗中晚期原发性肝癌的疗效和安全性,为原发性肝肺癌的治疗寻找一种更为安全有效的疗法

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机试验,根据患者的入组的先后次序生成

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军第105医院学科支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-10

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有患者病灶肿块直径为2cm~10cm,局限于肝内,无门脉癌栓及远处转移; (2)肝功能为 Child—Pugh A或B级,KPS评分≥7O分,预计生存时间≥6个月 ; (3)患者或家属均签署CIK细胞治疗知情同意书,并报医院伦理委员会批准。;

排除标准

1) 心血管疾病史:充血性心力衰竭>纽约心脏病协会( NYHA) II级,有不稳定心绞痛的患者(静息时出现心绞痛症状)或新发生的心绞痛(最近3个月内开始发作)或最近6个月内发生心肌梗塞的患者; 2) 全身状况差、恶病质;或合并其他有致命危险的疾病; 3) 肝功能实验室检查ALT、AST高于正常值上限2.0倍以上;或肾功能TBIL、Bun超过正常上限值1.0倍以上,或Cr超过正常上限; 4) 活动性感染; 5) 患者为妊娠或哺乳期妇女; 6) 现在、近期(前1天-4周内)或将加入另一试验药物的临床研究的; 7) 研究者认为不能入选的其他情况:如有将影响入组病例参加或完成临床研究(例如精神疾患、药物滥用、HIV感染者等),或影响对临床研究结果进行分析。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第105医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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