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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2000029316
尚未开始
CIK细胞
/
CIK细胞
2020-01-23
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晚期肾癌
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 CIK细胞联合靶向治疗晚期肾癌的前瞻探索性临床研究
CIK细胞联合靶向治疗晚期肾癌的前瞻探索性临床研究
评价CIK细胞联合靶向治疗肾癌的安全性
单臂
其它
单臂研究,无需随机
N/A
福建省财政厅
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5
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2020-04-01
2022-03-31
/
1)在进行任何与本研究相关的步骤之前,理解并签署知情同意书,并且遵守本研究的要求; 2)年龄18~75岁,性别不限; 3)患者入组前经病理诊断为肾癌; 4)预期生存期≥3个月; 5)ECOG≤2分; 6)无主要脏器的功能障碍,肾功能及心脏功能正常;肝肾、血液检查符合以下标准: WBC>3×109/L, 中性粒细胞>1.5×109/L, 血红蛋白≥85g/L, 血小板≥50×109/L, PT正常或延长时间<3秒 尿素氮和血肌酐≤1.5倍正常值上限;;
登录查看1) 孕妇、哺乳期妇女或计划未来1年内妊娠者; 2) 过敏体质、曾有对血制品过敏史、已知对试验品过敏者; 3) 半年内曾系统性或较长期应用过免疫调节剂如干扰素、胸腺肽、中药(单药如柴胡、淮山、黄芪、人参等,复方如玉屏风散等)和免疫抑制药物如肾上腺皮质激素类药物等;系统性或长期应用指免疫调节剂连续规范性用药3个月以上,免疫抑制药物连续规范性用药1个月以上; 4) 半年内接受过任何细胞治疗(包括CIK、DC-CIK、NK、干细胞等细胞治疗)的患者; 5) 器官移植后患者;没有得到控制的感染性疾病患者;有免疫缺陷性疾病或自身免疫性疾病(如HIV、类风湿性关节炎、伯格氏病、多发性硬化症和1型糖尿病等)病史者; 6) 有其他器官功能衰竭者; 7) 有严重精神疾病者; 8) 筛选前一年内有药物成瘾的证据(包括嗜酒); 9) 筛选前3个月内参加过其他药物的临床试验研究; 10) 根据研究者的判断,患者有任何严重的急性或慢性身体或心理疾病,或实验室检查异常,可能增加研究参与的风险,或可能影响研究结果的解释的其他严重情况。;
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