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【ChiCTR2300070866】不同润滑方法在导尿术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

不同润滑方法在导尿术中的应用

试验专业题目

不同润滑方法在导尿术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

导尿术是一项常用临床操作，通常病人会感到疼痛，使用润滑剂可减轻病人留置导尿管时的疼痛，但是男性病人在使用常规润滑剂留置导尿时，仍然可能会出现中度以上疼痛。本研究采取三种不同的导尿润滑方式，与常规使用的润滑方式做对比，对行导尿术的患者进行导尿疼痛评估，试图寻找一种比常规润滑方式，更能有效减轻男性患者导尿疼痛的润滑方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机分组的方法，随机数字由项目管理者使用计算机生成的随机代码，随机分为四组，每组50例。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-28

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)需行导尿术的成年男性患者，临床实践证明留置导尿管时疼痛的发生率男性远高于女性； 2)年龄18-70岁，高中及以上学历的患者，能够较明确地表达自己的情绪和感受，有利于保证试验数据收集的准确性； 3)符合伦理，患者及授权委托人自愿受试，签署知情同意；

排除标准

1)有精神疾病史及认知功能障碍，以及无法填写疼痛评估表者； 2)有严重慢性基础疾病者，心肺等重要脏器功能不全者； 3)泌尿系统有感染，尿路严重狭窄，前连腺重度增生者； 4)已知对利多卡因或石蜡油过敏者； 5)合并其他影响疼痛阈值的相关疾病（如肿瘤等），或在过去24小时内使用过止痛药者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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