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【ChiCTR2500095115】塑料膜隔绝下纤支镜引导经鼻气管插管效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500095115

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

经鼻气管插管所致鼻出血

试验通俗题目

塑料膜隔绝下纤支镜引导经鼻气管插管效果的比较

试验专业题目

塑料膜隔绝下纤支镜引导经鼻气管插管效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估使用塑料膜辅助经鼻气管插管能否降低鼻出血发生率。我们假设使用塑料膜辅助经鼻气管插管,两光面之间摩擦力更小,利用光滑塑料膜隔绝气管导管与鼻腔,使插管过程中气管导管与鼻腔之间的摩擦力转变为导管与塑料膜之间的摩擦力,有助于气管导管尖端顺利通过鼻腔,最大限度地减少鼻出血和鼻腔损伤。同时,缩短插 管准备时间、减少鼻黏膜收缩剂的使用,以提高患者经鼻气管插管的舒适性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员使用密封信封法在 10 个区组中进行手动随机化

盲法

单盲,对受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 分级为 I 或 II 级; 2.年龄>=18 岁; 3.择期行口腔颌面外科手术; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.既往鼻腔手术史或外伤史; 2.复发性鼻出血; 3.凝血功能异常或正在进行抗凝治疗; 4.预期的困难插管; 5.其他不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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