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【ChiCTR2400093453】深部经颅磁刺激治疗强迫症的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

强迫症

试验通俗题目

深部经颅磁刺激治疗强迫症的研究

试验专业题目

深部经颅磁刺激治疗难治性强迫症临床疗效的双盲随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟使用深部经颅磁刺激(dTMS)对药物治疗无效的难治性强迫症患者进行干预,并在治疗前后进行症状评估、认知功能、HRV、fMRI、眼动及近红外脑功能成像的评估,客观地评价dTMS对强迫症的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

提前准备若干磁卡,应用特制的卡片烧录系统,在系统中输入所需真刺激例数与假刺激例数,将卡片依次置于读卡器,系统将随机赋予卡片真伪。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在16-50岁之间,右利手; 2.符合强迫症的诊断标准,满足YBOCS≥6分; 3.规律服用舍曲林2月及以上且药物治疗无效者; 4.有自知力,意识比较清楚理解研究的内容,能够完成整个试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.患者有下列任何疾病的现病史或既往病史:精神分裂症或者其他精神病性障碍、痴呆或者任何其他神经退行性疾病、酒精或物质依赖、由躯体疾病或药物所致的任何精神疾病; 2.有经颅磁刺激治疗禁忌症,如颅骨内有金属或电子仪器、脑器质疾病、癫痫、近4周曾行电休克治疗等; 3.患者有幽闭空间恐惧症; 4.患者不能阅读和理解患者信息表以及知情同意书或者患者自评问卷; 5.患者有严重的自杀倾向; 6.患者正在参加其他临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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