ChiCTR2400092451
尚未开始
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2024-11-18
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脊柱外科大手术
苯磺酸瑞马唑仑在脊柱外科大手术术后恢复质量的临床应用研究
苯磺酸瑞马唑仑在脊柱外科大手术术后恢复质量的临床应用研究
麻醉持续时间延长与麻醉苏醒延迟有关。苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的超短效苯二氮卓类药物，具有最小的累积效应，并具有拮抗剂氟马西尼来逆转镇静作用。本研究旨在评估接受大型脊柱手术的患者使用瑞玛唑仑联合氟马西尼或丙泊酚苏醒延迟的发生率。
随机平行对照
上市后药物
研究人员随机数字表法
单盲，术中麻醉医生不设盲，数据收集人员设盲
自筹
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82
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2024-11-01
2025-11-01
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1、年龄 18-65 岁，性别不限，择期行脊柱外科手术（预期手术时长≥3小时）。 2、ASA 分级 I-III 级、18Kg/㎡≤BMI≤30kg/㎡。 3、能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床研究方案完成本试验， 并自愿签署知情同意书。；
登录查看1、困难气道、肺部感染及哮喘急性期。 2、近期心肌炎、心内膜炎、心力衰竭史或新近血栓形成的患者（<6个月）、严重心律失常（高度房室传导阻滞、严重心动过缓<55 次/分等）、不稳定心绞痛、冠心病。 3、 控制不良的高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥90mmHg）、糖尿病（随机血糖≥11.1 mmol/L）。 4、对苯二氮卓类、阿片类、丙泊酚或肌松药过敏者，癫痫病史、长期酒精依赖、长期药物滥用史。 5、既往精神疾病或服用精神药物、认知功能障碍史或意识障碍患者。 6、肝功能异常，AST和/或ALT≥2.5×正常上限，TBIL≥1.5×正常上限。 7、肾功能异常，尿素或尿素氮≥1.5×正常上限，血肌酐高于正常上限。 8、妊娠或哺乳期女性；
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