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【ChiCTR-TRC-10001057】华蟾素介入治疗中晚期肝癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001057

试验状态

结束

药物名称

华蟾素

药物类型

/

规范名称

华蟾素

首次公示信息日的期

2010-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期肝癌

试验通俗题目

华蟾素介入治疗中晚期肝癌的临床研究

试验专业题目

华蟾素介入治疗中晚期肝癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与TACE相比，华蟾素的疗效是非劣性或等效的，并且在安全性方面具有优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

受试者 是 盲法 研究者 是 盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2013-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1 性别不限，年龄18～70岁； 2 不能手术切除的中晚期肝癌患者，无肝肾功能严重障碍、肿瘤占据率< 70 %； 3 外科手术失败或切除术后复发者； 4 肝功能Child分级为A、B级； 5 有明确的MRI、CT、B超等影像学、甲胎蛋白(AFP)或肝脏穿刺行细胞学检查确诊； 6 预计生存时间>6个月，能耐受介入治疗，其生活质量ECOG评分<3分； 7 自愿参加临床试验者，已签署知情同意书。；

排除标准

1 门静脉主干完全阻塞； 2 癌肿占全肝70 %或70 %以上者； 3 已接受TACE术或其它抗肿瘤治疗； 4 肝癌切除术后的预防性肝动脉化疗栓塞术； 5 伴有肾功能不全者：Cr≥133 umol/L； 6 严重的心血管疾病； 7 伴有可能影响本方案治疗的其他疾病者； 8 全身已发生广泛转移者或伴有其他恶性肿瘤病史； 9 正在参加其他药物实验者； 10 妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者或已知对本方案有不良反应或禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院中医科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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