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【ChiCTR2300068529】华蟾素治疗口腔黏膜癌前病损的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068529

试验状态

尚未开始

药物名称

华蟾素

药物类型

/

规范名称

华蟾素

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜癌前病损

试验通俗题目

华蟾素治疗口腔黏膜癌前病损的有效性研究

试验专业题目

华蟾素治疗口腔黏膜癌前病损的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究华蟾素片(0.3g)在治疗口腔黏膜癌前病损时的有效率,为该类疾病的临床治疗提供依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心课题

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁(包括18、75周岁),性别不限,能够配合治疗的自主个体; 2. 经病理检查,确认有异常增生,但未发现明确癌变,且直径至少大于1cm的口腔黏膜病损; 3. 同意参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 口腔癌手术未超过半年; 2. 未经控制的心血管疾病、血液病、急性感染病、糖尿病等系统性疾病; 3. 有严重的药物过敏史; 4. 同时使用其他药物进行口腔黏膜病治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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