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【CTR20213317】评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20213317

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

苏孜阿甫片

药物类型

中药

规范名称

苏孜阿甫片

首次公示信息日的期

2021-12-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

寻常型白癜风

试验通俗题目

评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风有效性和安全性研究

试验专业题目

评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风(异常甜味粘液质型或异常涩味粘液质型)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)以安慰剂对照,验证以VASI为指标评价苏孜阿甫片治疗寻常型白癜风的有效性。(2)观察苏孜阿甫片用于寻常型白癜风的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2022-04-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合寻常型白癜风的西医诊断标准;;2.白癜风疾病活动度评分(VIDA)≤3分且>0分,白癜风白斑≥2块;

排除标准

1.单纯的肢端型或单纯的黏膜型、或白癜风病损仅局限于肢端和黏膜的寻常型白癜风患者;

2.白癜风维医证候辨证为异常咸味粘液质型、异常酸味粘液质型、异常淡味粘液质型、异常凝固样粘液质型;

3.光敏病史患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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