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【CTR20210975】评价苏孜阿甫片治疗稳定期白癜风的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20210975

试验状态

主动暂停（根据CDE沟通交流反馈意见修订临床试验方案）

药物名称

苏孜阿甫片

药物类型

中药

规范名称

苏孜阿甫片

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

稳定期白癜风

试验通俗题目

评价苏孜阿甫片治疗稳定期白癜风的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价苏孜阿甫片治疗稳定期白癜风（甜味黏液质型或涩味黏液质型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）以安慰剂对照，验证以VASI为指标评价苏孜阿甫片治疗稳定期白癜风的有效性。 （2）观察苏孜阿甫片用于稳定期白癜风的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ；

实际入组人数

国内: 1  ；

第一例入组时间

2021-05-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合稳定期白癜风的西医诊断标准；

排除标准

1.某些皮疹消退后遗留之色素脱失，贫血痣，白化病，以及其他综合征引起白斑，老年性白斑，无色素性痣，日光性白斑等；

2.合并心、肝、肾、造血及代谢系统严重原发性疾病和精神病患者，以及结核患者；

3.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，既往如果患有子宫颈原位癌、非黑色素的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]但是已经治愈，是可以参加本研究的 ；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550000

联系人通讯地址
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