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【ChiCTR2400089870】助听设备听觉效果预估的生物标记物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089870

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力受损患者

试验通俗题目

助听设备听觉效果预估的生物标记物研究

试验专业题目

助听设备听觉效果预估的生物标记物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察听损人群佩戴助听设备后的听觉探测和听觉分辨能力，并分析其与言语感知能力的关系；考察不同听觉刺激诱发的ERP反应与言语识别能力的相关性，确定可以预测助听设备较长期言语识别能力的早期生物标记指标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究者在Excel表中为患者随机产生0或1的赋值，用于确定不同实验条件的测试顺序。

盲法

/

试验项目经费来源

国家或省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

能维持清醒安静状态的人工耳蜗患者，借助语言或文字可交流，依从性较好。 患者使用助听设备（助听器或人工耳蜗），可通过语言或视觉辅助（口型、文字等）进行交流。语前聋患者在2岁前确诊重度至极重度耳聋，且术前语言能力差（SIR不高于2）；语后聋患者确诊重度耳聋时均超过8岁，且术前发音正常（SIR不低于4）。；

排除标准

脑器质性病变、精神疾病、神经系统病变等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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