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【ChiCTR2400084473】含替戈拉生的不同方案的根除Hp的单中心随机对照的开放研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084473

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

含替戈拉生的不同方案的根除Hp的单中心随机对照的开放研究

试验专业题目

含替戈拉生的不同方案的根除Hp的单中心随机对照的开放研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1) 应用新型替戈拉生联合阿莫西林的治疗H.pylori感染,评价该方案的安全性。 2) 比较三种方案治疗H.pylori感染的根除率,探究有效、经济的根除方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由张福成应用随机数字表法产生

盲法

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)13-碳呼气试验(13C-UBT)结果阳性。 (2)首次根除患者 (3)年龄在18岁-70岁的患者,性别不限。 (4)服药前必须停用抑酸药物至少2周,停用抗生素、铋剂及H2受体拮抗剂至少4周。 (5)符合伦理原则自愿参加本研究且能配合者。;

排除标准

(1)2周内使用过抑酸药物或4周内使用过抗生素、铋剂及H2受体拮抗剂患者。 (2)曾根除过Hp患者。 (3)过敏体质或已知对本研究涉及的药物成分过敏者。 (4)合并活动性消化性溃疡、胃癌、消化道出血的患者,或曾行胃部手术的患者。 (5)合并严重心脑肺、肝、肾脏疾病的患者以及精神病患者。 (6)妊娠期或者哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250002

联系人通讯地址
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