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【ChiCTR2500096969】肿瘤加速系统衰老的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

肿瘤加速系统衰老的临床研究

试验专业题目

肿瘤加速系统衰老的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

揭示肿瘤加速系统衰老的分子机制。通过临床体检数据、行为学指标以及多层次组学数据(包括血细胞转录组、蛋白质组、代谢组,肠道微生物组等),发现肿瘤加速衰老的新型敏感的细胞分子标志物,为构建肿瘤早期预警平台,干预人类衰老和增龄相关疾病提供新的范式和科学指导。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康人群 纳入标准: 1.15 <=BMI<= 28,男女不限。 2. 衢州本地居民或近十年在衢州地区生活,无重大不良嗜好。 3. 身体健康,半年内无进行重大手术,精神状态稳定,无重大疾病及重大慢性病病史或当前诊断,包括: a. 恶性肿瘤(红细胞增多症,基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外); b. 冠状动脉疾病/心肌缺血性疾病/心力衰竭; c. 中风/脑卒中/短暂性脑缺血发作; d. 阿尔茨海默症/帕金森病; e. 深静脉血栓/肺栓塞; f. 慢性肾病/血液透析治疗/严重肾脏损害史; g. 自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩病等; h. 主动脉瘤或脑动脉瘤; i. 糖尿病(血红蛋白 A1C>6.5%或空腹血糖>126 毫克/分升或服用糖尿病药物或胰岛素治疗); j. 近期心血管疾病事件(心梗、冠状动脉介入手术、冠脉搭桥术); k. 传染性疾病如 HIV、肝炎、肺结核等; l. 手部或下肢残疾影响正常功能及生活。 4. 能够与研究者进行良好的沟通,并能够配合研究期间内的各项工作。 5.可自愿签署书面知情同意书。 非小细胞肺癌患者 纳入标准: 1.年龄 40-60 岁,15 ≤BMI≤ 28,男女不限。 2. 衢州本地居民或近十年在衢州地区生活,无重大不良嗜好。 3. 除患有非小细胞肺癌外,无其他恶性肿瘤及肿瘤史。 4. 肿瘤未发生原位和远端转移(主要为 IA-II 期)。 5.入组前 2 年内未使用过任何化疗药物。 6. 能够与研究者进行良好的沟通,并能够配合研究期间内的各项工作。 7.可自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

健康人群 排除标准: 1.女性处于孕期哺乳期或患有卵巢早衰、子宫切除/子宫内膜剥除。 2.目前服用以下药物: a. 化疗药物(例如:三苯氧胺、阿霉素等); b. 抗血小板药物(例如:氯吡格雷/波立维、潘生丁/安格列诺、噻氯匹啶/噻氯匹啶, 阿司匹林除外); c. 胆碱酯酶抑制剂(例如:多奈哌齐/阿利西普)。 3.入组前 30 天内使用任何研究药物或设备进行治疗,或入组前 3 个月内参加过任何其他临床试验,或入组前半个月内注射过疫苗。 非小细胞肺癌患者 排除标准: 1.女性患有卵巢早衰、子宫切除/子宫内膜剥除。 2.目前服用以下药物: a. 化疗药物(例如:三苯氧胺、阿霉素等); b. 抗血小板药物(例如:氯吡格雷/波立维、潘生丁/安格列诺、噻氯匹啶/噻氯匹啶, 阿司匹林除外); c. 胆碱酯酶抑制剂(例如:多奈哌齐/阿利西普)。 入组前 30 天内使用任何研究药物或设备进行治疗,或入组前 3 个月内参加过任何其他临床试验,或入组前半个月内注射过疫苗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

衢州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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