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首页 临床进展 羟考酮治疗阿片类药物耐受患者中重度癌痛的疗效及安全性临床研究

【ChiCTR2400090327】羟考酮治疗阿片类药物耐受患者中重度癌痛的疗效及安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤患者中重度疼痛

试验通俗题目

羟考酮治疗阿片类药物耐受患者中重度癌痛的疗效及安全性临床研究

试验专业题目

羟考酮治疗阿片类药物耐受患者中重度癌痛的疗效及安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对患者用药后的疼痛情况、生活质量、不良反应、满意度等进行评价，观察锐安宁治疗阿片耐受患者中重度癌痛的疗效及安全性，为临床使用锐安宁治疗癌痛做出重要的参考和指导。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2.组织或病理学诊断为恶性肿瘤患者； 3.年龄18-80岁，意识清楚，不分男女； 4.存在癌痛，在过去24小时NRS评分≥4分，且阿片类药物耐受（等效羟考酮剂量≥40mg/d）的患者； 5.在随机化和试验前7天内未接受放射治疗的患者； 6.ECOG-PS ≤3分；；

排除标准

1.患者诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 2.麻痹性肠梗阻患者； 3.严重的神经病理性癌痛等难治性癌痛患者； 4.异常且有明显临床意义的实验室结果，例如肌酐≥正常值上限的2倍，ALT或AST≥正常值上限的2.5倍（肝转移患者或原发性肝癌≥正常值上限的5倍），或肝功能Child C级； 5.认知功能障碍； 6.对麻醉药物过敏的患者； 7.妊娠或哺乳期患者； 8.试验前1个月内参加药物试验（包括本试验药物）； 9.其他研究者认为不可入组的疾病和状况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

衢州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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