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【ChiCTR2400093695】老年肺癌患者抗肿瘤药物不良反应分析及评估模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

老年肺癌患者抗肿瘤药物不良反应分析及评估模型构建

试验专业题目

老年肺癌患者抗肿瘤药物不良反应分析及评估模型构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）对比分析中青年、老年肺癌患者抗肿瘤药物临床疗效及不良反应发生情况，探讨影响老年肺癌患者抗肿瘤药物毒性反应的独立危险因素； （2）基于药物毒性反应特征，利用代谢组学及PCR芯片技术绘制可反映老年癌症患者抗肿瘤药物疗效及不良反应的代谢物及药物代谢酶特征，并基于此构建老年患者抗肿瘤预后及不良反应评估模型，明确其用于老年肺癌患者抗肿瘤药物疗效及不良反应预测价值及可行性。 （3）依据药物不良反应特征，针对不同患者、不同药物、不同剂量等，制定个性化的肿瘤治疗方案和指导方针，为肿瘤治疗的科学管理提供可靠的理论支持。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学诊断确诊为肺癌，且入院接受化疗、免疫或化疗联合免疫治疗； 2.TNM分期：ⅢB期或Ⅳ期； 3.预计生存期＞6个月。；

排除标准

1.患有精神病或意识障碍；2.于心、脑、血管、肝肾等其他器官或系统患有严重病症；3.患有严重视觉与听觉障碍；4.依从性不高或不愿参与本研究。5.受试者具有药物滥用（定义为使用任何违禁药物）史或者酗酒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

衢州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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