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【ChiCTR2500098258】重复经颅磁刺激提升女性性唤起的有效性和安全性:一项双盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500098258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性性功能障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激提升女性性唤起的有效性和安全性:一项双盲随机对照试验

试验专业题目

重复经颅磁刺激提升女性性唤起的有效性和安全性:一项双盲随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索高频重复经颅磁刺激(rTMS)对女性性唤起的影响,并评估其有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在本研究中,为了确保完全随机化,我们使用了基于网络的随机化生成器来产生随机序列。这个生成器可以在www.randomization.com网站上找到。研究设计者和执行重复经颅磁刺激(rTMS)的研究人员是唯一知道随机序列的人。

盲法

在本研究中,我们采用了双盲方法,以减少偏差并提高研究结果的可靠性。这意味着参与者和执行研究的研究人员都不知道谁接受了实际的重复经颅磁刺激(rTMS)治疗或假刺激。只有研究设计者和执行rTMS的技术人员知道具体的分组情况。

试验项目经费来源

新疆医科大学2023届大学生创新创业训练计划(X202310760124)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

参与者符合以下条件即可纳入本研究: 1. 年龄≥18岁,处于绝经前状态; 2. 女性性功能指数(FSFI)得分<26.55,表明存在性功能障碍,且没有并发的性功能相关疾病; 3. 无神经系统疾病个人史或精神疾病家族史; 4. 未使用可能干扰大脑刺激的镇静剂或药物。;

排除标准

参与者若符合以下任一条件将被排除在本研究之外: 1.有癫痫或药物滥用史,以及正在使用可能干扰大脑刺激的镇静剂或药物; 2.有精神疾病史、严重医学状况或使用已知影响性功能的药物; 3.左侧惯用手。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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