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【ChiCTR2400090811】奥赛利定围术期镇痛对腔镜腹部手术患者术后快速康复的影响: 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腔镜腹部手术术后疼痛

试验通俗题目

奥赛利定围术期镇痛对腔镜腹部手术患者术后快速康复的影响: 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

奥赛利定围术期镇痛对腔镜腹部手术患者术后快速康复的影响: 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究奥赛利定围术期镇痛相较于常规镇痛对腔镜腹部手术患者术后疼痛和术后快速康复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表+区组随机

盲法

采用双盲法,参与研究的受试者、研究人员(包括手术室用药医师和复苏室的复苏观察医生)均不知道受试者用药及分组

试验项目经费来源

吴阶平基金会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁≤年龄≤65周岁;全麻下行择期腔镜下腹部手术患者;ASA分级I~III级;BMI为18.5~28.0 kg/m^2;获得患者知情同意;;

排除标准

严重全身性疾病,如严重高血压(危象)、严重糖尿病(酮症、酸中毒)、冠心病、COPD、哮喘、呼吸衰竭、OSASH、严重心律失常(心电图提示校正QT间期,男性>450 毫秒或女性>470 毫秒、房颤,II度及以上房室传导阻滞、病窦综合征等)、重度心脏瓣膜疾病、心力衰竭、肾衰、6个月内脑卒中和心肌梗死、阿尔兹海默症、帕金森病、精神疾病、重症肌无力等;患有急性或慢性疼痛(使用化疗或生物制剂治疗癌症的疼痛)、依赖酒精或阿片类药物、使用心理药物、对本试验中使用的药物过敏的患者;对阿片类药物的超敏反应;凝血功能异常;METs<4患者;拒绝或无法配合参加本研究的患者;30天内参加其他研究的患者。必须转为开腹手术、使用初始麻醉计划外的药物(吸入麻醉剂、其他镇痛药等)、在手术期间出现特殊并发症(中风、急性冠脉综合征、心律失常引起的循环不稳定、肝损伤等)的患者; 妊娠、哺乳期女性,或计划妊娠的病人。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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