ChiCTR2400092755
尚未开始
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2024-11-22
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预防无菌性人工关节翻修术后假体周围感染
延长口服抗生素预防因无菌性失败接受人工关节翻修术后关节假体周围感染的单中心、前瞻性、随机对照试验
延长口服抗生素预防因无菌性失败接受人工关节翻修术后关节假体周围感染的单中心、前瞻性、随机对照试验
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本实验旨在通过具有高等级证据的单中心、前瞻性、随机对照临床试验来论证延长口服抗生素在预防无菌性人工关节翻修术后假体周围感染中的有效性，确定其临床应用价值，以优化临床实践中预防人工关节翻修术后假体周围感染的抗生素预防措施，并为以后相关系列研究提供研究数据和循证依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者将受试者以1：1分配比例术前按电脑随机数字法随机分配至试验组或对照组。
无
新疆维吾尔自治区科技计划重大专项项目
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54
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2024-11-30
2026-11-29
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（1）因无菌性失败而接受人工关节翻修手术； （2）年龄介于18岁至90岁（含），性别不限； （3）受试者在进行任何研究程序之前同意并签署经伦理委员会批准的知情同意书； （4）受试者自愿并且能够参加规定的随访访视，能够完成研究活动。；
登录查看（1）符合2018年国际共识会议的关节置换术后假体周围感染诊断标准； （2）受试者对氟喹诺酮类、头孢类药物有明确过敏史； （3）孕、产妇和哺乳期妇女； （4）合并骨肿瘤或其他部位恶性肿瘤； （5）受试者因其他身体疾病而无法耐受手术； （6）受试者正在参与其他临床试验； （7）研究者认为受试者存在不适宜参加本研究的其他疾病或情况。；
登录查看新疆医科大学第一附属医院
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