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【ChiCTR2500096623】Straumann AS角度螺丝通道基台与常规无角度基台、Nobel ASC基台在在美学区种植修复中的临床效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500096623

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

Straumann AS角度螺丝通道基台与常规无角度基台、Nobel ASC基台在在美学区种植修复中的临床效果比较

试验专业题目

Straumann AS角度螺丝通道基台与常规无角度基台、Nobel ASC基台在在美学区种植修复中的临床效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回访使用AS、ASC、常规基台修复上前牙区行种植的患者,比较各基台修复后的种植体存活率及相关临床结局,包括美学、生物学指标及机械并发症等,并通过锥形束计算机断层扫描 (Cone-Beam Computed Tomography, CBCT) 等影像学资料比较种植体周骨组织吸收情况等,以探讨AS基台的临床使用效果,为今后临床工作中美学区角度基台的选择提供一定的临床依据与指导。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 手术时年龄≥18周岁; 2: 上前牙美学区域(13-23)的单颗种植修复时间大于一年; 3: 无口腔黏膜疾病和口腔感染; 4: 使用AS/ASC基台一体冠修复或常规基台修复; 5: 终修复戴牙前及功能负载12个月以上的影像学资料完整。;

排除标准

1: 重度吸烟者(>10支/天); 2: 不受控制的牙周炎(全口斑块评分>20%,全口出血评分>25%,牙周袋深>5mm); 3: 能够影响种植体治疗的系统性疾病或有相关用药患者,如不受控制的糖尿病,目前摄入双膦酸盐(恶性肿瘤治疗),怀孕或怀孕计划,或头颈部放射治疗史; 4: 依从性差,无法配合治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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