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【ChiCTR2400086341】脱细胞真皮基质用于多位点牙周软组织增量的临床多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈退缩，软组织不足

试验通俗题目

脱细胞真皮基质用于多位点牙周软组织增量的临床多中心研究

试验专业题目

脱细胞真皮基质用于多位点牙周软组织增量的临床多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.证实无细胞上皮基质结合冠状复位瓣治疗多位点牙龈退缩的临床疗效性，优于或与自体结缔组织移植物根面覆盖临床指标无显著性差异。 2.证实无细胞上皮基质结合冠状复位瓣术较佳的患者舒适度，美学自评效果，较短的手术时间，从而进一步证实其能简化手术，减少创伤，同时增加美观性。 3.通过创新性光学口扫系统精准测量术后软组织体积及厚度，为传统软组织测量方法改革提供新依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

手术操作者使用计算机生成的随机化列表分入试验组（ADM）或对照组（CTG）

盲法

计算机数字法随机分配

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属口腔医院探索与研发项目队列研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)大于 18 周岁，无系统性疾病; 2)至少 3 个牙位唇颊侧 RT1/2 类薄龈型牙龈退缩患者。；

排除标准

1)重度吸烟患者，每日吸烟大于 10 支/日; 2)怀孕或者哺乳期妇女; 3)未治疗的牙周疾病; 4)存在系统性疾病影响创口愈合; 5)存在颈部龋坏或非龋性病变或颈部修复体; 6)服用免疫抑制剂或者高血压药物影响创口愈合; 7)放疗; 8)胶原过敏; 9)存在早接触等咬合创伤或因牙列不齐需进行正畸治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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