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首页 临床进展 光动力疗法对重度牙周炎磨牙拔牙窝愈合影响：一项随机对照优效性临床试验

【ChiCTR2400088349】光动力疗法对重度牙周炎磨牙拔牙窝愈合影响：一项随机对照优效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度牙周炎；牙列缺损

试验通俗题目

光动力疗法对重度牙周炎磨牙拔牙窝愈合影响：一项随机对照优效性临床试验

试验专业题目

光动力疗法对重度牙周炎磨牙拔牙窝愈合影响：一项随机对照优效性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估光动力疗法（PDT）对重度牙周炎磨牙拔牙窝软组织愈合、拔牙后疼痛度、影像学骨密度和骨高度及宽度改变的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法并按1:1的比例进行随机分配，由Excel产生随机序列，由DAN建立随机号 1~70，按 1∶1的比例分为 PDT 组（n=35）和对照组（n=35），将标有组名的卡片放入序列号为 1~70 的不透光牛皮纸信封中， 将信封交给WM后不再参与后续研究。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁； 2.患者被诊断为牙周炎（III/IV期广泛型）； 3.因牙周病需要拔除的预后无望的磨牙，伴或不伴慢性牙髓受累； 4.拔牙部位至少存在一颗邻牙； 5.拔牙位点及邻牙不处于急性炎症或感染期； 6.拔牙前有CBCT的患者，且待拔除牙位颊侧和舌侧骨壁吸收超过根长的1/2；；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女； 2.伴有可能影响术后愈合能力的全身性疾病（如放化疗患者、血液系统疾病史、未控制的糖尿病等）； 3.长期服用已知的影响骨代谢或黏膜愈合的药物，如双磷酸盐、非甾体类抗炎药等； 4.吸烟>10 支/d； 5.拔牙过程中出现断根或牙龈撕裂者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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