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【ChiCTR2400089839】不同设计角度螺丝通道基台应用于前牙美学区的临床疗效评估:一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙列缺失

试验通俗题目

不同设计角度螺丝通道基台应用于前牙美学区的临床疗效评估:一项回顾性研究

试验专业题目

不同设计角度螺丝通道基台应用于前牙美学区的临床疗效评估:一项回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性研究,评估Straumann Variobase for crown AS及Nobel Procera ASC此两种不同设计的角度螺丝通道基台应用于前牙美学区种植中的机械与生物并发症的发生风险,并通过软组织分析评估其美学效果,尝试探究影响临床应用效果的风险因素及临床应用要点,为临床应用选择提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年满 18 周岁 (2)上颌前牙美学区植入单种植体,采用角度螺丝通道基台(Nobel Procera ASC角度螺丝通道基台或Straumann Variobase for crown AS角度螺丝通道基台)并使用单冠进行修复。 (3)修复时间大于一年 (4)患者能够理解并积极配合诊疗过程,愿意接受临床及影像学检查。 (5)口腔卫生状况良好。;

排除标准

(1)未控制的系统性疾病,可能影响治疗效果(糖尿病、高血压等) (2)未经控制的牙周炎(全口菌斑指数>20%, 探诊出血率>25%, 牙周袋深度>5 mm) (3)每日吸烟超过 10 支的重度吸烟者 (4)怀孕或妊娠期 (5)免疫功能缺陷患者,包括 HIV 感染患者 (6)头颈部放化疗史,或静脉使用双膦酸盐史 (7)重度磨牙或紧咬牙习惯 (8)口腔卫生不良或依从性不强 (9)种植区有良性或恶性肿瘤 (10)骨质缺陷性疾病如重度骨质疏松;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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