ChiCTR2500096445
尚未开始
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2025-01-23
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胸腰椎骨折
环泊酚vs丙泊酚用于胸腰椎骨折患者全身麻醉诱导和维持有效性与安全性的单中心、随机、开放、平行对照临床研究
环泊酚用于胸腰椎骨折患者全身麻醉诱导和维持有效性与安全性
探究环泊酚在胸腰椎骨折患者全身麻醉中的有效性和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
运用统计软件SPSS 29.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随表中含有随机号和其对应的组别，符合入选标准的受试者成功入组后，按入组时间依次获取随机号。随机表（盲底）密封保存，由给药研究者保存。
对受试者单盲
自筹
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30
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2025-03-01
2025-10-31
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（1)需行气管插管的择期手术胸腰椎骨折患者患者； （2)年龄18—65岁； （3)美国麻醉医师分级（ASA）I-III级； （4)身体质量指数（BMI）：18.5-30kg/m^2； （5)能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。；
登录查看（1)受试者明确拒绝参与本研究； （2)具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； （3)已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者； （4)使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药； （5)怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者，以及酗酒者； （6)有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者，有神经肌肉系统疾病（如重症肌无力）、精神疾病者； （7)未控制的糖尿病，术前收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg，术前收缩压<90mmHg和（或）舒张压<60 mmHg； （8)心电图提示：心率<50次/min或>100 次/分，或有严重心律失常； （9)2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史，呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为III级或IV级） （10)筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； （11)妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕；在试验后1个月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）； （12)研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；
登录查看福建医科大学附属闽东医院
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